Новым Приказом утвержден перечень медизделий, относящихся к средствам измерений, и определен новый порядок проведения их испытаний. В окончательном виде Приказ Минздрава №257н от 29.04.25 г. опубликован на [...]
Приказом Минздрава №181 от 11 апреля 2025 года обновляются требования к эксплуатационной и технической документации медизделий. Новые требования вступают в силу 1 сентября 2025 года и [...]
47-ий Международный Форум «Обращение медизделий в России и ЕАЭС», посвященный правовому регулированию, прошел 2 октября 2024 года в Москве. В рамках форума обсуждались вопросы изменчивости нормативно-правового [...]
На заседании Коллегии ЕЭК, прошедшем 23 сентября 2024 г., были приняты Методические рекомендации по классификации медицинских изделий для диагностики in vitro в зависимости от потенциального риска [...]
Росздравнадзор разместил проект своего приказа о признании утратившим силу приказа от 25 апреля 2019 г. № 3239. До 10 мая он будет находится на стадии общественных [...]
Министерство здравоохранения РФ внесло правки в разработанный весной этого года документ о новом порядке регистрации медицинских изделий, который может вступить в силу 01.04.2024 и сменить действующее [...]
13 февраля на портале ЕАЭС был опубликован протокол о продлении регистрации медицинских изделий по национальным правилам до 31 декабря 2025 года. Данный протокол на сегодняшний день [...]
На портале правовой информации был размещен проект приказа Росздравнадзора, содержащий требования к данным о неоригинальных комплектующих, необходимых для технического обслуживания медизделий, и их производителях, а также [...]
Соглашение о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий в странах ЕАЭС претерпевает очередные изменения. Совет ЕЭК решил продлить переходный период регистрации до 2025 года, что [...]
Пандемия, риск чрезвычайной ситуации и объявления военного положения, а также вероятные последствия санкций сказываются и на порядке регистрации медицинских изделий. Совет ЕАЭС принял решение о необходимости [...]
