Москва 8 (800) 250-03-48; Пенза 8 (950) 231-01-03|info@kc-prof.ru
20 03, 2020

Введены новые Правила регистрации для некоторых медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска применения

Март 20, 2020|Рубрики: Регистрация РФ, События|Метки: , , , , , , |

Постановлением Правительства РФ от 18 марта 2020 г. № 299 внесены изменения в Правила государственной регистрации медицинских изделий. Данный документ устанавливает особенный порядок регистрации медицинских изделий с [...]

17 02, 2020

Росздравнадзор разъяснил критерии отнесения программного обеспечения к медицинским изделиям

Февраль 17, 2020|Рубрики: Регистрация ЕАЭС, Регистрация РФ|Метки: , , , , |

На официальном сайте Росздравнадзора появилось информационное письмо, в котором приведены Критерии отнесения продукции к медицинским изделиям применительно к программному обеспечению. Ответ является ли то или иное программное [...]

5 08, 2019

Вступает в силу новый регламент по представлению госуслуги по регистрации медизделий по национальным правилам

Август 5, 2019|Рубрики: Регистрация РФ|Метки: , , , , , |

Компания «КС-ПРОФ» обращает внимание субъектов обращения медицинских изделий на вступление в силу с 6 августа 2019 года нового регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзора) [...]

1 06, 2019

Приняты Методические рекомендации по проведению экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий в целях регистрации в рамках Евразийского экономического союза

Июнь 1, 2019|Рубрики: Регистрация ЕАЭС|Метки: , , , , , , |

Методические рекомендации по проведению экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий в целях регистрации в рамках ЕАЭС были приняты Коллегией Евразийского экономической комиссии в виде Рекомендации №14 [...]

30 04, 2019

Состоится Всероссийский форум Инномед-2019, посвященный вопросам развития производства высокотехнологичных медицинских изделий в России

Апрель 30, 2019|Рубрики: Мероприятия, Регистрация ЕАЭС, Регистрация РФ, События|Метки: , , , |

С 30 по 31 мая на территории технопарка «Рамеев» в г. Пенза пройдет VI Всероссийский форум "INNOMED", посвященный вопросам развития производства высокотехнологичных медицинских изделий в России.Специалисты компании [...]

21 02, 2019

Генеральный директор фирмы получил 5 лет за незаконное производство и продажу медицинской техники

Февраль 21, 2019|Рубрики: Регистрация РФ|Метки: , , |

18 февраля 2019 г. Василеостровский районный суд города Санкт-Петербурга приговорил генерального директора ООО «НПЦ Северо-Западные Технологии-мед» к 5 годам и 4 месяцам лишения свободы условно с четырехлетним [...]

14 01, 2019

Опубликованы Методические рекомендации по порядку проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медизделий

Январь 14, 2019|Рубрики: Регистрация РФ, События|Метки: , , , , , , , , |

На официальном сайте главного регулятора рынка медицинских изделий – Росздравнадзора размещены Методические рекомендации по порядку проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медизделий, утверждённые руководителями экспертных организаций Росздравнадзора: [...]

15 12, 2018

Компания «КС-ПРОФ» приняла участие в работе международного научно-практического форума «Российская неделя здравоохранения-2018»

Декабрь 15, 2018|Рубрики: Мероприятия, Регистрация ЕАЭС, Регистрация РФ|Метки: , , , |

С 3 по 7 декабря 2018 года в Москве на территории ЦВК «Экспоцентр» проходил научно-практический форум «Российская неделя здравоохранения-2018». Данной форум традиционно является площадкой для ежегодного [...]

24 11, 2018

Расширен перечень лабораторий, аккредитованных для испытаний медицинских изделий в рамках регистрации по правилам ЕАЭС

Ноябрь 24, 2018|Рубрики: Регистрация ЕАЭС|Метки: , , , , |

23 ноября на официальном сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения РФ (Росздравнадзор) были опубликованы актуализированные перечни лабораторий, имеющих право проводить технические испытания, исследования (испытания) с [...]

21 11, 2018

«КС-ПРОФ» принимает участие в работе международного научно-практического форума «Российская неделя здравоохранения-2018»

Ноябрь 21, 2018|Рубрики: Мероприятия, Регистрация ЕАЭС, Регистрация РФ|Метки: , , , |

04 декабря 2018 года представители компании «КС-ПРОФ» примут участие в работе международного научно-практического форума «Российская неделя здравоохранения-2018», который будет проходить с 03 по 07 декабря 2018 года [...]