Москва 8 (800) 250-03-48; Пенза 8 (950) 231-01-03|info@kc-prof.ru
21 10, 2022

На повестке ЕЭК проект увеличения сроков перехода на общие правила регистрации медицинских изделий

21 октября, 2022|Рубрики: Регистрация ЕАЭС, Регистрация РФ|Метки: , , |

Соглашение о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий в странах ЕАЭС претерпевает очередные изменения. Совет ЕЭК решил продлить переходный период регистрации до 2025 года, что [...]

6 10, 2022

Национальная регистрация медицинских изделий в ЕАЭС может стать бессрочной

6 октября, 2022|Рубрики: Регистрация ЕАЭС, Регистрация РФ|Метки: , , , |

Пандемия, риск чрезвычайной ситуации и объявления военного положения, а также вероятные последствия санкций сказываются и на порядке регистрации медицинских изделий. Совет ЕАЭС принял решение о необходимости [...]

1 09, 2022

Медицинские изделия для диагностики in vitro получат разрешение на изготовление по ускоренной программе

1 сентября, 2022|Рубрики: Регистрация РФ|Метки: , , |

Росздравнадзор планирует выдачу разрешения на производство ранее незарегистрированных медизделий, изготавливаемых непосредственно клиниками для диагностики редких заболеваний in vitro, в ускоренном порядке с обязательным размещением выданного разрешения на [...]

27 08, 2022

Национальная регистрация медизделий продлена до конца 2025 года

27 августа, 2022|Рубрики: Регистрация ЕАЭС, Регистрация РФ|Метки: , , , |

Пресс-служба Совета Евразийской экономической комиссии сообщает, что продление регистрации медицинских изделий по национальным правилам до 31 декабря 2025 года позволит постепенно создать общий рынок медизделий в [...]

12 08, 2022

Ввезти образцы медицинских изделий для получения регистрационного удостоверения станет проще

12 августа, 2022|Рубрики: Регистрация ЕАЭС, Регистрация РФ|Метки: , |

Приказ Министерства Здравоохранения РФ №661н от 30 июля 2020г. подразумевает получение разрешения на ввоз образцов незарегистрированных медизделий для последующей их регистрации на территории России. Однако с учетом [...]

12 07, 2022

Необходимо дополнительное сокращение сроков регистрации медизделий

12 июля, 2022|Рубрики: Регистрация ЕАЭС, Регистрация РФ|Метки: , |

В Минпромторг поступила просьба от Ассоциации индустриальных парков об ускорении процедуры государственной регистрации медицинских изделий. Текущая упрощенная программа, утвержденная в апреле, подразумевает сокращение сроков получения регистрационного удостоверения [...]

29 06, 2022

По сообщению Минздрава, рынку грозит дефектура аппаратов УЗИ

29 июня, 2022|Рубрики: Регистрация РФ, События|Метки: , , , |

Межведомственная комиссия, созданная на базе Росздравнадзора и ряда министерств, дополнила перечень медицинских изделий с риском возникновения дефектуры. В большинстве своем, это изделия, которые не производятся на [...]

23 06, 2022

Ввоз медицинских изделий и лекарственных препаратов для фонда «Круг добра» будет упрощен по решению Президента

23 июня, 2022|Рубрики: Регистрация РФ, События|Метки: , |

Официальный сайт Кремля сообщает, что Президент Российской Федерации Владимир Путин обозначил необходимость упростить процедуру ввоза продукции медицинского назначения, закупаемой «Кругом добра». Данное решение уже вошло в [...]

10 06, 2022

Национальная регистрация медицинских изделий продлена до конца 2022 года

10 июня, 2022|Рубрики: Регистрация ЕАЭС, Регистрация РФ|Метки: , , |

Решением Совета ЕЭК утвержден второй протокол по внесению изменений в Соглашение о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий (изделий медицинского назначения и медицинской техники) в [...]

6 06, 2022

Более 3000 наименований медизделий уже зарегистрировано по ускоренной процедуре

6 июня, 2022|Рубрики: Регистрация РФ|Метки: , , |

Ускоренная программа государственной регистрации дефицитных медицинских изделий набирает обороты. По информации, указанной на официальной странице Росздравнадзора, на данный момент регистрацию прошли уже более трех тысяч позиций. Сообщение [...]

Go to Top