Москва 8 (800) 250-03-48; Пенза 8 (950) 231-01-03|info@kc-prof.ru
3 08, 2020

Новое Положение о лицензировании деятельности по производству и обслуживанию медтехники вступит в силу с начала 2021 года

3 августа, 2020|Рубрики: Регистрация РФ, События|Метки: , , |

Согласно опубликованному проекту Постановления Правительства с 1 января 2021 года вступит в силу новое Положение о лицензировании деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если [...]

8 07, 2020

Правительство упраздняет ряд нормативных документов, регламентирующих государственный контроль за обращением медицинских изделий

8 июля, 2020|Рубрики: Мероприятия, События|Метки: , , , |

С 1 января 2021 года утратят силу ряд нормативных документов и их отдельных положений в связи с вступлением в силу Постановления Правительства РФ № 982 от [...]

20 03, 2020

Введены новые Правила регистрации для некоторых медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска применения

20 марта, 2020|Рубрики: Регистрация РФ, События|Метки: , , , , , , |

Постановлением Правительства РФ от 18 марта 2020 г. № 299 внесены изменения в Правила государственной регистрации медицинских изделий. Данный документ устанавливает особенный порядок регистрации медицинских изделий с [...]

9 12, 2019

Результаты выставки «Здравоохранение 2019»

9 декабря, 2019|Рубрики: Мероприятия, События|Метки: |

Эксперты компании КС-ПРОФ приняли участие в работе ежегодного форума «Российская неделя здравоохранения», а также выставки «Здравоохранение», проходившей в период со 2 по 6 декабря в ЦВК [...]

30 06, 2019

Расширен список импортных медицинских изделий, для которых установлены ограничения при госзакупках

30 июня, 2019|Рубрики: События|Метки: , , , , |

С 26 июня 2019 г. постановлением Правительства Российской Федерации № 813 расширен перечень медицинских изделий импортного производства, на который распространяется правило «Третий лишний». Это правило регламентировано Постановлением [...]

30 04, 2019

Состоится Всероссийский форум Инномед-2019, посвященный вопросам развития производства высокотехнологичных медицинских изделий в России

30 апреля, 2019|Рубрики: Мероприятия, Регистрация ЕАЭС, Регистрация РФ, События|Метки: , , , |

С 30 по 31 мая на территории технопарка «Рамеев» в г. Пенза пройдет VI Всероссийский форум "INNOMED", посвященный вопросам развития производства высокотехнологичных медицинских изделий в России.Специалисты компании [...]

14 01, 2019

Опубликованы Методические рекомендации по порядку проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медизделий

14 января, 2019|Рубрики: Регистрация РФ, События|Метки: , , , , , , , , |

На официальном сайте главного регулятора рынка медицинских изделий – Росздравнадзора размещены Методические рекомендации по порядку проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медизделий, утверждённые руководителями экспертных организаций Росздравнадзора: [...]

4 06, 2018

Внесены изменения в Правила государственной регистрации медицинских изделий

4 июня, 2018|Рубрики: Регистрация РФ, События|Метки: , , , , , , |

Правительством Российской Федерации принято Постановление от 31.05.2018 № 633 «О внесении изменений в Правила государственной регистрации медицинских изделий», которое вносит существенные изменения в Правила государственной регистрации медицинских [...]

3 10, 2017

Коллегия Евразийской экономической комиссии одобрила требования к внедрению, поддержанию и оценке СМК медицинских изделий

3 октября, 2017|Рубрики: Регистрация ЕАЭС, События|Метки: , , |

Соответствующее распоряжение «О проекте решения Совета Евразийской экономической комиссии «О требованиях к внедрению, поддержанию и оценке системы менеджмента качества медицинских изделий в зависимости от потенциального риска их [...]

6 05, 2017

Вступили в силу документы ЕАЭС по обращению лекарственных средств и медицинских изделий

6 мая, 2017|Рубрики: Регистрация ЕАЭС, События|Метки: , , , |

Основные документы ЕАЭС, регламентирующие порядок обращения лекарственных средств (ЛС) и медицинских изделий (МИ), вступили в силу 06.05.2017 г. Эту дату следует считать отправной точкой в работе единого [...]

Go to Top