13 февраля на портале ЕАЭС был опубликован протокол о продлении регистрации медицинских изделий по национальным правилам до 31 декабря 2025 года. Данный протокол на сегодняшний день подписан всеми странами, входящими в состав ЕАЭС. В соглашение о единых принципах обращения товаров медицинского назначения в рамках Евразийского экономического союза от 23 декабря 2014 года внесены соответствующие поправки.
Ранее планировалось полностью перейти на регистрацию в соответствии с общими правилами и критериями ЕАЭС к 1 января 2023 года. Однако еще в декабре 2022 года главы министерств пересмотрели свое решение. Это поспособствует более плавному переходу с национальных процедур к единой и унифицировать возможности каждой страны, в том числе подготовить и оснастить соответствующие центры для проведения испытаний в соответствии с общими требованиями.
Министр ЕЭК по техническому регулированию Михаил Назаренко подчеркнул, что принятые меры поспособствуют тому, что к началу 2026 года все страны-участники будут полностью готовы к переходу на единую систему.
Продление процедуры регистрации на три года рассматривалось еще с августа 2022 года, когда в ЕЭК оформили соответствующий протокол, направив его на рассмотрение и подписание участвующим сторонам. Сейчас можно говорить о принятии решения на официальном уровне и ждать постепенных изменений в правилах национальной регистрации для ее приближения к критериям единых принципов.
Протокол предварительно действует с даты подписания, 13 февраля 2023 года, однако полностью вступит в силу, когда все страны ЕАЭС подтвердят выполнение внутригосударственных процедур, необходимых для этого.
