Москва 8 (800) 250-03-48; Пенза 8 (950) 231-01-03|info@kc-prof.ru
29 09, 2022

Продление регистрации по упрощенной программе до января 2025 года

29 сентября, 2022|Рубрики: Регистрация РФ, События|Метки: , , , |

По упрощенной схеме регистрации медицинских изделий, которые могут оказаться в дефиците, на сентябрь полностью зарегистрировано уже шесть позиций. С учетом нынешних реалий Правительство приняло решение продлить [...]

31 10, 2021

Упрощенный порядок регистрации медицинских изделий будет продлен до 2025 года

31 октября, 2021|Рубрики: Регистрация РФ|Метки: , , , |

Минздрав РФ 26 октября 2021 г. внес на обсуждение Проект постановления Правительства Российской Федерации «О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 3 апреля 2020 г. [...]

6 10, 2021

В Госдуму внесен законопроект об увеличении госпошлин за регистрацию медицинских изделий

6 октября, 2021|Рубрики: Регистрация ЕАЭС, Регистрация РФ|Метки: , , , , , |

30 сентября 2021 г. Правительство РФ внесло в Государственную думу законопроект о внесении поправок в НК РФ. Проект предусматривает увеличение государственных пошлин за: выдачу регистрационного [...]

29 09, 2021

Вступают в силу изменения правил регистрации медицинских изделий в ЕАЭС

29 сентября, 2021|Рубрики: Регистрация ЕАЭС|Метки: , , , , |

24 сентября 2021 года вступило в силу Распоряжение Коллегии Евразийской экономической комиссии № 148 от 21 сентября 2021 г. о проекте решения Совета Евразийской экономической комиссии [...]

15 06, 2021

Минздрав разработал документ, определяющий окончание переходного периода на единые правила регистрации в рамках ЕАЭС

15 июня, 2021|Рубрики: Регистрация ЕАЭС, События|Метки: , , , , |

Миниздравом РФ разработан проект Протокола о внесении изменения в Соглашение о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий (изделий медицинского назначения и медицинской техники) в рамках [...]

2 12, 2020

В Правила государственной регистрации внесены очередные изменения

2 декабря, 2020|Рубрики: Регистрация РФ|Метки: , , |

Изменения вносятся постановлением Правительства Российской Федерации от 24.11.2020 г. № 1906 "О внесении изменений в Правила государственной регистрации медицинских изделий". Изменения коснулись особенностей регистрации программного обеспечения, [...]

14 08, 2020

В номенклатурную классификацию медицинских изделий введено медицинское программное обеспечение

14 августа, 2020|Рубрики: Регистрация РФ|Метки: , , , , |

10.08.2020 г. на официальном интернет-портале правовой информации опубликован приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 07.07.2020 № 686н «О внесении изменений в приложения № 1 и № 2 [...]

13 08, 2020

Меняется порядок регистрации программного обеспечения, являющегося медицинским изделием

13 августа, 2020|Рубрики: Регистрация РФ|Метки: , , , , |

В настоящее время проходит оценку регулирующего воздействия проект постановления Правительства РФ о внесении изменений в Правила государственной регистрации медицинских изделий (Правила государственной регистрации медицинских изделий, утвержденные [...]

17 06, 2020

Актуализированы Методические рекомендации по порядку проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медизделий для целей их государственной регистрации в рамках национальной системы

17 июня, 2020|Рубрики: Регистрация РФ|Метки: , , , , , |

ФГБУ «ВНИИМТ» Росздравнадзора разработало Методические рекомендации по порядку проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинских изделий (в части программного обеспечения) для государственной регистрации в рамках национальной системы. [...]

20 03, 2020

Введены новые Правила регистрации для некоторых медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска применения

20 марта, 2020|Рубрики: Регистрация РФ, События|Метки: , , , , , , |

Постановлением Правительства РФ от 18 марта 2020 г. № 299 внесены изменения в Правила государственной регистрации медицинских изделий. Данный документ устанавливает особенный порядок регистрации медицинских изделий с [...]

Go to Top