Приказ Министерства Здравоохранения РФ №661н от 30 июля 2020г. подразумевает получение разрешения на ввоз образцов незарегистрированных медизделий для последующей их регистрации на территории России. Однако с учетом [...]
Решением Совета ЕЭК утвержден второй протокол по внесению изменений в Соглашение о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий (изделий медицинского назначения и медицинской техники) в [...]
Минздрав РФ 26 октября 2021 г. внес на обсуждение Проект постановления Правительства Российской Федерации «О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 3 апреля 2020 г. [...]
30 сентября 2021 г. Правительство РФ внесло в Государственную думу законопроект о внесении поправок в НК РФ. Проект предусматривает увеличение государственных пошлин за: выдачу регистрационного [...]
С 1 января 2021 г. вступает силу Приказ 661н от 30.06.2020 г., регламентирующий Порядок ввоза на территорию Российской Федерации медицинских изделий в целях государственной регистрации. Одновременно с [...]
В настоящее время проходит оценку регулирующего воздействия проект постановления Правительства РФ о внесении изменений в Правила государственной регистрации медицинских изделий (Правила государственной регистрации медицинских изделий, утвержденные [...]
ФГБУ «ВНИИМТ» Росздравнадзора разработало Методические рекомендации по порядку проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинских изделий (в части программного обеспечения) для государственной регистрации в рамках национальной системы. [...]
Постановлением Правительства РФ от 18 марта 2020 г. № 299 внесены изменения в Правила государственной регистрации медицинских изделий. Данный документ устанавливает особенный порядок регистрации медицинских изделий с [...]
Компания «КС-ПРОФ» обращает внимание субъектов обращения медицинских изделий на вступление в силу с 6 августа 2019 года нового регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзора) [...]
Методические рекомендации по проведению экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий в целях регистрации в рамках ЕАЭС были приняты Коллегией Евразийского экономической комиссии в виде Рекомендации №14 [...]
