Москва 8 (800) 250-03-48; Пенза 8 (950) 231-01-03|info@kc-prof.ru
10 06, 2022

Национальная регистрация медицинских изделий продлена до конца 2022 года

10 июня, 2022|Рубрики: Регистрация ЕАЭС, Регистрация РФ|Метки: , , |

Решением Совета ЕЭК утвержден второй протокол по внесению изменений в Соглашение о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий (изделий медицинского назначения и медицинской техники) в [...]

31 10, 2021

Упрощенный порядок регистрации медицинских изделий будет продлен до 2025 года

31 октября, 2021|Рубрики: Регистрация РФ|Метки: , , , |

Минздрав РФ 26 октября 2021 г. внес на обсуждение Проект постановления Правительства Российской Федерации «О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 3 апреля 2020 г. [...]

6 10, 2021

В Госдуму внесен законопроект об увеличении госпошлин за регистрацию медицинских изделий

6 октября, 2021|Рубрики: Регистрация ЕАЭС, Регистрация РФ|Метки: , , , , , |

30 сентября 2021 г. Правительство РФ внесло в Государственную думу законопроект о внесении поправок в НК РФ. Проект предусматривает увеличение государственных пошлин за: выдачу регистрационного [...]

5 10, 2020

Утвержден новый порядок ввоза на территорию РФ медицинских изделий в целях государственной регистрации

5 октября, 2020|Рубрики: Регистрация РФ|Метки: , , , , |

С 1 января 2021 г. вступает силу Приказ 661н от 30.06.2020 г., регламентирующий Порядок ввоза на территорию Российской Федерации медицинских изделий в целях государственной регистрации. Одновременно с [...]

13 08, 2020

Меняется порядок регистрации программного обеспечения, являющегося медицинским изделием

13 августа, 2020|Рубрики: Регистрация РФ|Метки: , , , , |

В настоящее время проходит оценку регулирующего воздействия проект постановления Правительства РФ о внесении изменений в Правила государственной регистрации медицинских изделий (Правила государственной регистрации медицинских изделий, утвержденные [...]

17 06, 2020

Актуализированы Методические рекомендации по порядку проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медизделий для целей их государственной регистрации в рамках национальной системы

17 июня, 2020|Рубрики: Регистрация РФ|Метки: , , , , , |

ФГБУ «ВНИИМТ» Росздравнадзора разработало Методические рекомендации по порядку проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинских изделий (в части программного обеспечения) для государственной регистрации в рамках национальной системы. [...]

20 03, 2020

Введены новые Правила регистрации для некоторых медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска применения

20 марта, 2020|Рубрики: Регистрация РФ, События|Метки: , , , , , , |

Постановлением Правительства РФ от 18 марта 2020 г. № 299 внесены изменения в Правила государственной регистрации медицинских изделий. Данный документ устанавливает особенный порядок регистрации медицинских изделий с [...]

5 08, 2019

Вступает в силу новый регламент по представлению госуслуги по регистрации медизделий по национальным правилам

5 августа, 2019|Рубрики: Регистрация РФ|Метки: , , , , , |

Компания «КС-ПРОФ» обращает внимание субъектов обращения медицинских изделий на вступление в силу с 6 августа 2019 года нового регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзора) [...]

1 06, 2019

Приняты Методические рекомендации по проведению экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий в целях регистрации в рамках Евразийского экономического союза

1 июня, 2019|Рубрики: Регистрация ЕАЭС|Метки: , , , , , , |

Методические рекомендации по проведению экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий в целях регистрации в рамках ЕАЭС были приняты Коллегией Евразийского экономической комиссии в виде Рекомендации №14 [...]

Go to Top