Пандемия, риск чрезвычайной ситуации и объявления военного положения, а также вероятные последствия санкций сказываются и на порядке регистрации медицинских изделий. Совет ЕАЭС принял решение о необходимости дополнить общие правила регистрации, действующие для стран ЕАЭС, возможностью перехода на национальные процедуры.

Департамент технического регулирования и аккредитации уже внес соответствующие правки и опубликовал их на правовом портале.

Гибкий механизм перехода разработан на случай дефицита медизделий, если одна из стран попадает под санкции, а также на случай экстренной регистрации недостающих изделий в результате чрезвычайной ситуации. Регистрация по национальным правилам позволяет быстрее выпустить товар на рынок.

В середине июня было заявлено, что переход с национальных правил на общие в рамках ЕАЭС будет полностью осуществлен к концу 2022 года. В августе же сообщили о продлении действия процедуры регистрации на национальных уровнях до 2025.

На данный момент оба заявления утратили свою актуальность, и национальная регистрация может стать бессрочной до урегулирования международных отношений. На подписание необходимых протоколов и общественное обсуждение проекта отведен месяц с 5 октября до 4 ноября.