Последние новости
В номенклатурную классификацию медицинских изделий введено медицинское программное обеспечение
10.08.2020 г. на официальном интернет-портале правовой информации опубликован приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 07.07.2020 № 686н «О внесении изменений в приложения № 1 и [...]
Меняется порядок регистрации программного обеспечения, являющегося медицинским изделием
В настоящее время проходит оценку регулирующего воздействия проект постановления Правительства РФ о внесении изменений в Правила государственной регистрации медицинских изделий (Правила государственной регистрации медицинских [...]
Новое Положение о лицензировании деятельности по производству и обслуживанию медтехники вступит в силу с начала 2021 года
Согласно опубликованному проекту Постановления Правительства с 1 января 2021 года вступит в силу новое Положение о лицензировании деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением [...]
Правительство упраздняет ряд нормативных документов, регламентирующих государственный контроль за обращением медицинских изделий
С 1 января 2021 года утратят силу ряд нормативных документов и их отдельных положений в связи с вступлением в силу Постановления Правительства РФ № [...]
Актуализированы Методические рекомендации по порядку проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медизделий для целей их государственной регистрации в рамках национальной системы GalleryАктуализированы Методические рекомендации по порядку проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медизделий для целей их государственной регистрации в рамках национальной системы
Актуализированы Методические рекомендации по порядку проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медизделий для целей их государственной регистрации в рамках национальной системы
ФГБУ «ВНИИМТ» Росздравнадзора разработало Методические рекомендации по порядку проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинских изделий (в части программного обеспечения) для государственной регистрации в [...]
Введены новые Правила регистрации для некоторых медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска применения
Постановлением Правительства РФ от 18 марта 2020 г. № 299 внесены изменения в Правила государственной регистрации медицинских изделий. Данный документ устанавливает особенный порядок регистрации медицинских [...]
Изменяется порядок освобождения от НДС при реализации медицинских изделий
В соответствии с пунктом 2 статьи 149 НК РФ реализация некоторых медицинских изделий на территории Российской Федерации не подлежит налогообложению (освобождается от налогообложения). Этот [...]
Росздравнадзор разъяснил критерии отнесения программного обеспечения к медицинским изделиям
На официальном сайте Росздравнадзора появилось информационное письмо, в котором приведены Критерии отнесения продукции к медицинским изделиям применительно к программному обеспечению. Ответ является ли то или [...]
Результаты выставки «Здравоохранение 2019»
Эксперты компании КС-ПРОФ приняли участие в работе ежегодного форума «Российская неделя здравоохранения», а также выставки «Здравоохранение», проходившей в период со 2 по 6 декабря [...]
Детальный разбор отдельных вопросов и ситуаций, с которыми сталкиваются участники рынка медизделий приводится в разделе сайта «Публикации».