Последние новости
Готовятся изменения в отдельные законодательные акты РФ по вопросам обращения медицинских изделий
21 декабря 2020 г. в электронную базу документов Государственной думы Федерального Собрания Российской Федерации был добавлен проект федерального закона «О внесении изменений в отдельные [...]
Утверждены новые требования к медицинскому ПО
С 1 января 2021 года вступает в силу Приказ Министерства Здравоохранения Российской Федерации (Минздрав России) от 20 ноября 2020 г. № 1236н «О внесении [...]
В Правила государственной регистрации внесены очередные изменения
Изменения вносятся постановлением Правительства Российской Федерации от 24.11.2020 г. № 1906 "О внесении изменений в Правила государственной регистрации медицинских изделий". Изменения коснулись особенностей регистрации [...]
Правительство продлило ускоренную регистрацию медицинских изделий
В РФ продлевается процедура ускоренной регистрации медицинских изделий. Данное решение закреплено в Постановлении Правительства РФ №1826 от 13.11.2020 г. и подписано премьер-министром Михаилом Мишустиным. [...]
Минздрав России утвердил новые требования к комплектации медицинскими изделиями автомобильных аптечек для оказания первой помощи пострадавшим в ДТП
Приказ Минздрава РФ №1080н от 08.10.2020 г., которым утверждены требования к комплектации медизделиями аптечки для оказания первой помощи пострадавшим в дорожно-транспортных происшествиях, зарегистрирован Минюстом РФ [...]
Утвержден и опубликован Порядок осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий
Минюст РФ 02.11.2020 г. зарегистрировал Приказ Минздрава РФ от 15.09.2020 г. № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий». Данный Приказ вступает в [...]
Утвержден новый порядок ввоза на территорию РФ медицинских изделий в целях государственной регистрации
С 1 января 2021 г. вступает силу Приказ 661н от 30.06.2020 г., регламентирующий Порядок ввоза на территорию Российской Федерации медицинских изделий в целях государственной регистрации. [...]
В номенклатурную классификацию медицинских изделий введено медицинское программное обеспечение
10.08.2020 г. на официальном интернет-портале правовой информации опубликован приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 07.07.2020 № 686н «О внесении изменений в приложения № 1 и [...]
Меняется порядок регистрации программного обеспечения, являющегося медицинским изделием
В настоящее время проходит оценку регулирующего воздействия проект постановления Правительства РФ о внесении изменений в Правила государственной регистрации медицинских изделий (Правила государственной регистрации медицинских [...]
Детальный разбор отдельных вопросов и ситуаций, с которыми сталкиваются участники рынка медизделий приводится в разделе сайта «Публикации».