Москва 8 (800) 250-03-48; Пенза 8 (950) 231-01-03|info@kc-prof.ru
15 06, 2021

Планируется старт эксперимента по маркировке некоторых медицинских изделий средствами идентификации

15 июня, 2021|Рубрики: Регистрация ЕАЭС, Регистрация РФ|Метки: , , |

с 1 августа 2021 года по 28 февраля 2023 года Минпромпторг России планирует провести эксперимент по маркировке отдельных мед изделий средствами идентификации. Эксперимент запланирован для следующих видов [...]

12 03, 2021

Расширен перечень иностранных медицинских изделий, на которые устанавливаются ограничения при госзакупках

12 марта, 2021|Рубрики: Регистрация ЕАЭС, Регистрация РФ|Метки: , |

Постановлением Правительства №336 от 6 марта 2021 г. расширен перечень отдельных видов медицинских изделий, происходящих из иностранных государств, в отношении которых устанавливаются ограничения при проведении госзакупок. Полный [...]

23 12, 2020

Готовятся изменения в отдельные законодательные акты РФ по вопросам обращения медицинских изделий

23 декабря, 2020|Рубрики: Регистрация РФ|Метки: , , |

21 декабря 2020 г. в электронную базу документов Государственной думы Федерального Собрания Российской Федерации был добавлен проект федерального закона «О внесении изменений в отдельные законодательные акты [...]

23 12, 2020

Утверждены новые требования к медицинскому ПО

23 декабря, 2020|Рубрики: Регистрация РФ|Метки: , , |

С 1 января 2021 года вступает в силу Приказ Министерства Здравоохранения Российской Федерации (Минздрав России) от 20 ноября 2020 г. № 1236н «О внесении изменений в [...]

3 08, 2020

Новое Положение о лицензировании деятельности по производству и обслуживанию медтехники вступит в силу с начала 2021 года

3 августа, 2020|Рубрики: Регистрация РФ, События|Метки: , , |

Согласно опубликованному проекту Постановления Правительства с 1 января 2021 года вступит в силу новое Положение о лицензировании деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если [...]

8 07, 2020

Правительство упраздняет ряд нормативных документов, регламентирующих государственный контроль за обращением медицинских изделий

8 июля, 2020|Рубрики: Мероприятия, События|Метки: , , , |

С 1 января 2021 года утратят силу ряд нормативных документов и их отдельных положений в связи с вступлением в силу Постановления Правительства РФ № 982 от [...]

17 06, 2020

Актуализированы Методические рекомендации по порядку проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медизделий для целей их государственной регистрации в рамках национальной системы

17 июня, 2020|Рубрики: Регистрация РФ|Метки: , , , , , |

ФГБУ «ВНИИМТ» Росздравнадзора разработало Методические рекомендации по порядку проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинских изделий (в части программного обеспечения) для государственной регистрации в рамках национальной [...]

17 02, 2020

Изменяется порядок освобождения от НДС при реализации медицинских изделий

17 февраля, 2020|Рубрики: Регистрация ЕАЭС, Регистрация РФ|Метки: , , |

В соответствии с пунктом 2 статьи 149 НК РФ реализация некоторых медицинских изделий на территории Российской Федерации не подлежит налогообложению (освобождается от налогообложения). Этот перечень устанавливается [...]

30 06, 2019

Расширен список импортных медицинских изделий, для которых установлены ограничения при госзакупках

30 июня, 2019|Рубрики: События|Метки: , , , , |

С 26 июня 2019 г. постановлением Правительства Российской Федерации № 813 расширен перечень медицинских изделий импортного производства, на который распространяется правило «Третий лишний». Это правило регламентировано Постановлением [...]

1 06, 2019

Приняты Методические рекомендации по проведению экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий в целях регистрации в рамках Евразийского экономического союза

1 июня, 2019|Рубрики: Регистрация ЕАЭС|Метки: , , , , , , |

Методические рекомендации по проведению экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий в целях регистрации в рамках ЕАЭС были приняты Коллегией Евразийского экономической комиссии в виде Рекомендации №14 [...]

Go to Top