Москва 8 (800) 250-03-48; Пенза 8 (950) 231-01-03|info@kc-prof.ru
3 08, 2020

Новое Положение о лицензировании деятельности по производству и обслуживанию медтехники вступит в силу с начала 2021 года

3 августа, 2020|Рубрики: Регистрация РФ, События|Метки: , , |

Согласно опубликованному проекту Постановления Правительства с 1 января 2021 года вступит в силу новое Положение о лицензировании деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если [...]

8 07, 2020

Правительство упраздняет ряд нормативных документов, регламентирующих государственный контроль за обращением медицинских изделий

8 июля, 2020|Рубрики: Мероприятия, События|Метки: , , , |

С 1 января 2021 года утратят силу ряд нормативных документов и их отдельных положений в связи с вступлением в силу Постановления Правительства РФ № 982 от [...]

17 06, 2020

Актуализированы Методические рекомендации по порядку проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медизделий для целей их государственной регистрации в рамках национальной системы

17 июня, 2020|Рубрики: Регистрация РФ|Метки: , , , , , |

ФГБУ «ВНИИМТ» Росздравнадзора разработало Методические рекомендации по порядку проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинских изделий (в части программного обеспечения) для государственной регистрации в рамках национальной [...]

17 02, 2020

Изменяется порядок освобождения от НДС при реализации медицинских изделий

17 февраля, 2020|Рубрики: Регистрация ЕАЭС, Регистрация РФ|Метки: , , |

В соответствии с пунктом 2 статьи 149 НК РФ реализация некоторых медицинских изделий на территории Российской Федерации не подлежит налогообложению (освобождается от налогообложения). Этот перечень устанавливается [...]

30 06, 2019

Расширен список импортных медицинских изделий, для которых установлены ограничения при госзакупках

30 июня, 2019|Рубрики: События|Метки: , , , , |

С 26 июня 2019 г. постановлением Правительства Российской Федерации № 813 расширен перечень медицинских изделий импортного производства, на который распространяется правило «Третий лишний». Это правило регламентировано Постановлением [...]

1 06, 2019

Приняты Методические рекомендации по проведению экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий в целях регистрации в рамках Евразийского экономического союза

1 июня, 2019|Рубрики: Регистрация ЕАЭС|Метки: , , , , , , |

Методические рекомендации по проведению экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий в целях регистрации в рамках ЕАЭС были приняты Коллегией Евразийского экономической комиссии в виде Рекомендации №14 [...]

21 02, 2019

Генеральный директор фирмы получил 5 лет за незаконное производство и продажу медицинской техники

21 февраля, 2019|Рубрики: Регистрация РФ|Метки: , , |

18 февраля 2019 г. Василеостровский районный суд города Санкт-Петербурга приговорил генерального директора ООО «НПЦ Северо-Западные Технологии-мед» к 5 годам и 4 месяцам лишения свободы условно с четырехлетним [...]

13 04, 2018

Ответственность за нарушения в сфере производства, обращения медицинских изделий

13 апреля, 2018|Рубрики: Мероприятия, Регистрация РФ|Метки: , , , , , |

Одной из самых заметных тенденций последних лет является ужесточение ответственности за нарушение законодательства в сфере производства, обращения медицинских изделий, лекарственных препаратов и БАДов. С вступлением в силу [...]

Go to Top