Соглашение о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий в странах ЕАЭС претерпевает очередные изменения. Совет ЕЭК решил продлить переходный период регистрации до 2025 года, что значит, что до того времени продолжит действие национальная система государственной регистрации медицинских изделий.
Проект протокола (Распоряжение Совета ЕЭК №22 от 19.08.2022 г.) уже вынесен на суд общественности и предполагает возможность бессрочного действия национальной регистрации в каждой стране в случае эпидемии, военного положения и прочих существенных социально-экономических факторов.
В течение 90 дней страны-участники ЕАЭС должны предоставить Совету информацию о следовании внутригосударственным процедурам, которые необходимы для принятия документа.
Подобный механизм разработан также и на случай дефицита медизделий в результате воздействия вышеуказанных факторов. Страны в этот период будут самостоятельно устанавливать процедуры государственной регистрации, действительные на время кризиса и устранения его последствий.
Таким образом, сейчас и до 2025 года в России по национальным правилам возможно ускоренная регистрация ряда лекарственных препаратов, а также упрощенная регистрация медицинских изделий, которые могут оказаться в дефиците.
