Москва 8 (800) 250-03-48; Пенза 8 (950) 231-01-03|info@kc-prof.ru
29 09, 2022

Продление регистрации по упрощенной программе до января 2025 года

29 сентября, 2022|Рубрики: Регистрация РФ, События|Метки: , , , |

По упрощенной схеме регистрации медицинских изделий, которые могут оказаться в дефиците, на сентябрь полностью зарегистрировано уже шесть позиций. С учетом нынешних реалий Правительство приняло решение продлить [...]

6 09, 2022

Введенные в оборот медицинские изделия будут посерийно учитываться специальным сервисом Росздравнадзора

6 сентября, 2022|Рубрики: Регистрация ЕАЭС, Регистрация РФ|Метки: , |

На сайте Росздравнадзора появилась новая функция, доступная через личный кабинет заявителя. С ее помощью производители, импортеры или их уполномоченные представители смогут вносить информацию о сериях и [...]

1 09, 2022

Медицинские изделия для диагностики in vitro получат разрешение на изготовление по ускоренной программе

1 сентября, 2022|Рубрики: Регистрация РФ|Метки: , , |

Росздравнадзор планирует выдачу разрешения на производство ранее незарегистрированных медизделий, изготавливаемых непосредственно клиниками для диагностики редких заболеваний in vitro, в ускоренном порядке с обязательным размещением выданного разрешения на [...]

26 07, 2022

Нехватка медицинских товаров ощущается все острее

26 июля, 2022|Рубрики: Мероприятия|Метки: , |

Поставщики медицинских изделий столкнулись с кризисом: возникли сложности с вывозом запасных частей для ремонта медтехники. С таким заявлением выступила Ассоциация международных производителей медизделий (IMEDA). Причиной таких осложнений [...]

29 06, 2022

По сообщению Минздрава, рынку грозит дефектура аппаратов УЗИ

29 июня, 2022|Рубрики: Регистрация РФ, События|Метки: , , , |

Межведомственная комиссия, созданная на базе Росздравнадзора и ряда министерств, дополнила перечень медицинских изделий с риском возникновения дефектуры. В большинстве своем, это изделия, которые не производятся на [...]

6 06, 2022

Более 3000 наименований медизделий уже зарегистрировано по ускоренной процедуре

6 июня, 2022|Рубрики: Регистрация РФ|Метки: , , |

Ускоренная программа государственной регистрации дефицитных медицинских изделий набирает обороты. По информации, указанной на официальной странице Росздравнадзора, на данный момент регистрацию прошли уже более трех тысяч позиций. Сообщение [...]

16 11, 2020

Правительство продлило ускоренную регистрацию медицинских изделий

16 ноября, 2020|Рубрики: Регистрация РФ, События|Метки: , , , |

В РФ продлевается процедура ускоренной регистрации медицинских изделий. Данное решение закреплено в Постановлении Правительства РФ №1826 от 13.11.2020 г. и подписано премьер-министром Михаилом Мишустиным. Упрощенный порядок, [...]

9 11, 2020

Утвержден и опубликован Порядок осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий

9 ноября, 2020|Рубрики: Регистрация РФ|Метки: , , , , |

Минюст РФ 02.11.2020 г. зарегистрировал Приказ Минздрава РФ от 15.09.2020 г. № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий». Данный Приказ вступает в силу с [...]

3 08, 2020

Новое Положение о лицензировании деятельности по производству и обслуживанию медтехники вступит в силу с начала 2021 года

3 августа, 2020|Рубрики: Регистрация РФ, События|Метки: , , |

Согласно опубликованному проекту Постановления Правительства с 1 января 2021 года вступит в силу новое Положение о лицензировании деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если [...]

8 07, 2020

Правительство упраздняет ряд нормативных документов, регламентирующих государственный контроль за обращением медицинских изделий

8 июля, 2020|Рубрики: Мероприятия, События|Метки: , , , |

С 1 января 2021 года утратят силу ряд нормативных документов и их отдельных положений в связи с вступлением в силу Постановления Правительства РФ № 982 от [...]

Go to Top