5 08, 2019

Вступает в силу новый регламент по представлению госуслуги по регистрации медизделий по национальным правилам

Август 5, 2019|Рубрики: Регистрация РФ|Метки: , , , , , |

Компания «КС-ПРОФ» обращает внимание субъектов обращения медицинских изделий на вступление в силу с 6 августа 2019 года нового регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзора) [...]

14 01, 2019

Опубликованы Методические рекомендации по порядку проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медизделий

Январь 14, 2019|Рубрики: Регистрация РФ, События|Метки: , , , , , , , , |

На официальном сайте главного регулятора рынка медицинских изделий – Росздравнадзора размещены Методические рекомендации по порядку проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медизделий, утверждённые руководителями экспертных организаций Росздравнадзора: [...]

24 11, 2018

Расширен перечень лабораторий, аккредитованных для испытаний медицинских изделий в рамках регистрации по правилам ЕАЭС

Ноябрь 24, 2018|Рубрики: Регистрация ЕАЭС|Метки: , , , , |

23 ноября на официальном сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения РФ (Росздравнадзор) были опубликованы актуализированные перечни лабораторий, имеющих право проводить технические испытания, исследования (испытания) с [...]

4 06, 2018

Внесены изменения в Правила государственной регистрации медицинских изделий

Июнь 4, 2018|Рубрики: Регистрация РФ, События|Метки: , , , , , , |

Правительством Российской Федерации принято Постановление от 31.05.2018 № 633 «О внесении изменений в Правила государственной регистрации медицинских изделий», которое вносит существенные изменения в Правила государственной регистрации медицинских [...]

13 04, 2018

Ответственность за нарушения в сфере производства, обращения медицинских изделий

Апрель 13, 2018|Рубрики: Мероприятия, Регистрация РФ|Метки: , , , , , |

Одной из самых заметных тенденций последних лет является ужесточение ответственности за нарушение законодательства в сфере производства, обращения медицинских изделий, лекарственных препаратов и БАДов. С вступлением в силу [...]

2 04, 2018

За 2017 год Росздравнадзором обработано более пяти тысяч заявлений, относящихся к регистрации медицинских изделий

Апрель 2, 2018|Рубрики: Регистрация РФ|Метки: , , , , |

За прошедший 2017 год Росздравнадзором было зарегистрировано почти 5300 заявлений, связанных с осуществлением процедуры регистрации медицинских изделий, в том числе: — почти 2000 – на регистрацию медицинских [...]

10 07, 2017

Росздравнадзор переходит на риск-ориентированный подход при проведении проверочных мероприятий

Июль 10, 2017|Рубрики: Регистрация РФ|Метки: , , , , , |

Переход контрольной деятельности Росздравнадзора на риск-ориентированный подход связан с подписанием Председателем Правительства РФ Дмитрием Анатольевичем Медведевым Постановления Правительства РФ от 5 июля 2017 года № 801 «О [...]

20 02, 2017

Срок действия бессрочных регистрационных удостоверений на МИ продлен до 2021 года

Февраль 20, 2017|Рубрики: Регистрация РФ, События|Метки: , , , , |

Срок действия регистрационных удостоверений на МИ бессрочного действия в очередной раз продлен: теперь до 2021 года. Соответствующее постановление Правительства РФ № 160 от 10.02.2017 г. «О внесении [...]