Постановление Правительства №2525 от 29 декабря 2022 года допускает использовать при обслуживании и ремонте медицинских изделий комплектующие, которые не значатся в технической документации, при условии, что [...]
СМИ сообщают о готовности Росздравнадзора открыть участникам рынка доступ к информации о выпускаемых медицинских изделиях. Для этого будет создана специализированная система, предоставляющая данные о законности обращения изделий [...]
По упрощенной схеме регистрации медицинских изделий, которые могут оказаться в дефиците, на сентябрь полностью зарегистрировано уже шесть позиций. С учетом нынешних реалий Правительство приняло решение продлить [...]
На сайте Росздравнадзора появилась новая функция, доступная через личный кабинет заявителя. С ее помощью производители, импортеры или их уполномоченные представители смогут вносить информацию о сериях и [...]
Росздравнадзор планирует выдачу разрешения на производство ранее незарегистрированных медизделий, изготавливаемых непосредственно клиниками для диагностики редких заболеваний in vitro, в ускоренном порядке с обязательным размещением выданного разрешения на [...]
Поставщики медицинских изделий столкнулись с кризисом: возникли сложности с вывозом запасных частей для ремонта медтехники. С таким заявлением выступила Ассоциация международных производителей медизделий (IMEDA). Причиной таких осложнений [...]
Межведомственная комиссия, созданная на базе Росздравнадзора и ряда министерств, дополнила перечень медицинских изделий с риском возникновения дефектуры. В большинстве своем, это изделия, которые не производятся на [...]
Ускоренная программа государственной регистрации дефицитных медицинских изделий набирает обороты. По информации, указанной на официальной странице Росздравнадзора, на данный момент регистрацию прошли уже более трех тысяч позиций. Сообщение [...]
В РФ продлевается процедура ускоренной регистрации медицинских изделий. Данное решение закреплено в Постановлении Правительства РФ №1826 от 13.11.2020 г. и подписано премьер-министром Михаилом Мишустиным. Упрощенный порядок, [...]
Минюст РФ 02.11.2020 г. зарегистрировал Приказ Минздрава РФ от 15.09.2020 г. № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий». Данный Приказ вступает в силу с [...]
