Москва 8 (800) 250-03-48; Пенза 8 (950) 231-01-03|info@kc-prof.ru
29 06, 2022

По сообщению Минздрава, рынку грозит дефектура аппаратов УЗИ

29 июня, 2022|Рубрики: Регистрация РФ, События|Метки: , , , |

Межведомственная комиссия, созданная на базе Росздравнадзора и ряда министерств, дополнила перечень медицинских изделий с риском возникновения дефектуры. В большинстве своем, это изделия, которые не производятся на [...]

6 06, 2022

Более 3000 наименований медизделий уже зарегистрировано по ускоренной процедуре

6 июня, 2022|Рубрики: Регистрация РФ|Метки: , , |

Ускоренная программа государственной регистрации дефицитных медицинских изделий набирает обороты. По информации, указанной на официальной странице Росздравнадзора, на данный момент регистрацию прошли уже более трех тысяч позиций. Сообщение [...]

16 11, 2020

Правительство продлило ускоренную регистрацию медицинских изделий

16 ноября, 2020|Рубрики: Регистрация РФ, События|Метки: , , , |

В РФ продлевается процедура ускоренной регистрации медицинских изделий. Данное решение закреплено в Постановлении Правительства РФ №1826 от 13.11.2020 г. и подписано премьер-министром Михаилом Мишустиным. Упрощенный порядок, [...]

9 11, 2020

Утвержден и опубликован Порядок осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий

9 ноября, 2020|Рубрики: Регистрация РФ|Метки: , , , , |

Минюст РФ 02.11.2020 г. зарегистрировал Приказ Минздрава РФ от 15.09.2020 г. № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий». Данный Приказ вступает в силу с [...]

3 08, 2020

Новое Положение о лицензировании деятельности по производству и обслуживанию медтехники вступит в силу с начала 2021 года

3 августа, 2020|Рубрики: Регистрация РФ, События|Метки: , , |

Согласно опубликованному проекту Постановления Правительства с 1 января 2021 года вступит в силу новое Положение о лицензировании деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если [...]

8 07, 2020

Правительство упраздняет ряд нормативных документов, регламентирующих государственный контроль за обращением медицинских изделий

8 июля, 2020|Рубрики: Мероприятия, События|Метки: , , , |

С 1 января 2021 года утратят силу ряд нормативных документов и их отдельных положений в связи с вступлением в силу Постановления Правительства РФ № 982 от [...]

20 03, 2020

Введены новые Правила регистрации для некоторых медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска применения

20 марта, 2020|Рубрики: Регистрация РФ, События|Метки: , , , , , , |

Постановлением Правительства РФ от 18 марта 2020 г. № 299 внесены изменения в Правила государственной регистрации медицинских изделий. Данный документ устанавливает особенный порядок регистрации медицинских изделий с [...]

17 02, 2020

Росздравнадзор разъяснил критерии отнесения программного обеспечения к медицинским изделиям

17 февраля, 2020|Рубрики: Регистрация ЕАЭС, Регистрация РФ|Метки: , , , , |

На официальном сайте Росздравнадзора появилось информационное письмо, в котором приведены Критерии отнесения продукции к медицинским изделиям применительно к программному обеспечению. Ответ является ли то или иное программное [...]

20 11, 2019

Росздравнадзор получил право проводить контрольные закупки медицинских изделий

20 ноября, 2019|Рубрики: Регистрация ЕАЭС, Регистрация РФ|Метки: , , , |

20.11.2019 г. официально опубликовано Постановление Правительства Российской Федерации №1459 от 15.11.2019 г., которое вносит изменения в Положение о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения. Данные [...]

5 08, 2019

Вступает в силу новый регламент по представлению госуслуги по регистрации медизделий по национальным правилам

5 августа, 2019|Рубрики: Регистрация РФ|Метки: , , , , , |

Компания «КС-ПРОФ» обращает внимание субъектов обращения медицинских изделий на вступление в силу с 6 августа 2019 года нового регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзора) [...]

Go to Top