Москва 8 (800) 250-03-48; Пенза 8 (950) 231-01-03|info@kc-prof.ru
14 08, 2020

В номенклатурную классификацию медицинских изделий введено медицинское программное обеспечение

14 августа, 2020|Рубрики: Регистрация РФ|Метки: , , , , |

10.08.2020 г. на официальном интернет-портале правовой информации опубликован приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 07.07.2020 № 686н «О внесении изменений в приложения № 1 и № 2 [...]

13 08, 2020

Меняется порядок регистрации программного обеспечения, являющегося медицинским изделием

13 августа, 2020|Рубрики: Регистрация РФ|Метки: , , , , |

В настоящее время проходит оценку регулирующего воздействия проект постановления Правительства РФ о внесении изменений в Правила государственной регистрации медицинских изделий (Правила государственной регистрации медицинских изделий, утвержденные [...]

3 08, 2020

Новое Положение о лицензировании деятельности по производству и обслуживанию медтехники вступит в силу с начала 2021 года

3 августа, 2020|Рубрики: Регистрация РФ, События|Метки: , , |

Согласно опубликованному проекту Постановления Правительства с 1 января 2021 года вступит в силу новое Положение о лицензировании деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если [...]

17 06, 2020

Актуализированы Методические рекомендации по порядку проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медизделий для целей их государственной регистрации в рамках национальной системы

17 июня, 2020|Рубрики: Регистрация РФ|Метки: , , , , , |

ФГБУ «ВНИИМТ» Росздравнадзора разработало Методические рекомендации по порядку проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинских изделий (в части программного обеспечения) для государственной регистрации в рамках национальной [...]

20 03, 2020

Введены новые Правила регистрации для некоторых медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска применения

20 марта, 2020|Рубрики: Регистрация РФ, События|Метки: , , , , , , |

Постановлением Правительства РФ от 18 марта 2020 г. № 299 внесены изменения в Правила государственной регистрации медицинских изделий. Данный документ устанавливает особенный порядок регистрации медицинских изделий с [...]

17 02, 2020

Изменяется порядок освобождения от НДС при реализации медицинских изделий

17 февраля, 2020|Рубрики: Регистрация ЕАЭС, Регистрация РФ|Метки: , , |

В соответствии с пунктом 2 статьи 149 НК РФ реализация некоторых медицинских изделий на территории Российской Федерации не подлежит налогообложению (освобождается от налогообложения). Этот перечень устанавливается [...]

17 02, 2020

Росздравнадзор разъяснил критерии отнесения программного обеспечения к медицинским изделиям

17 февраля, 2020|Рубрики: Регистрация ЕАЭС, Регистрация РФ|Метки: , , , , |

На официальном сайте Росздравнадзора появилось информационное письмо, в котором приведены Критерии отнесения продукции к медицинским изделиям применительно к программному обеспечению. Ответ является ли то или иное программное [...]

20 11, 2019

Росздравнадзор получил право проводить контрольные закупки медицинских изделий

20 ноября, 2019|Рубрики: Регистрация ЕАЭС, Регистрация РФ|Метки: , , , |

20.11.2019 г. официально опубликовано Постановление Правительства Российской Федерации №1459 от 15.11.2019 г., которое вносит изменения в Положение о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения. Данные [...]

5 08, 2019

Вступает в силу новый регламент по представлению госуслуги по регистрации медизделий по национальным правилам

5 августа, 2019|Рубрики: Регистрация РФ|Метки: , , , , , |

Компания «КС-ПРОФ» обращает внимание субъектов обращения медицинских изделий на вступление в силу с 6 августа 2019 года нового регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзора) [...]

30 04, 2019

Состоится Всероссийский форум Инномед-2019, посвященный вопросам развития производства высокотехнологичных медицинских изделий в России

30 апреля, 2019|Рубрики: Мероприятия, Регистрация ЕАЭС, Регистрация РФ, События|Метки: , , , |

С 30 по 31 мая на территории технопарка «Рамеев» в г. Пенза пройдет VI Всероссийский форум "INNOMED", посвященный вопросам развития производства высокотехнологичных медицинских изделий в России.Специалисты компании [...]

Go to Top