Москва 8 (800) 250-03-48; Пенза 8 (950) 231-01-03|info@kc-prof.ru
23 12, 2020

Готовятся изменения в отдельные законодательные акты РФ по вопросам обращения медицинских изделий

23 декабря, 2020|Рубрики: Регистрация РФ|Метки: , , |

21 декабря 2020 г. в электронную базу документов Государственной думы Федерального Собрания Российской Федерации был добавлен проект федерального закона «О внесении изменений в отдельные законодательные акты [...]

23 12, 2020

Утверждены новые требования к медицинскому ПО

23 декабря, 2020|Рубрики: Регистрация РФ|Метки: , , |

С 1 января 2021 года вступает в силу Приказ Министерства Здравоохранения Российской Федерации (Минздрав России) от 20 ноября 2020 г. № 1236н «О внесении изменений в [...]

2 12, 2020

В Правила государственной регистрации внесены очередные изменения

2 декабря, 2020|Рубрики: Регистрация РФ|Метки: , , |

Изменения вносятся постановлением Правительства Российской Федерации от 24.11.2020 г. № 1906 "О внесении изменений в Правила государственной регистрации медицинских изделий". Изменения коснулись особенностей регистрации программного обеспечения, [...]

16 11, 2020

Правительство продлило ускоренную регистрацию медицинских изделий

16 ноября, 2020|Рубрики: Регистрация РФ, События|Метки: , , , |

В РФ продлевается процедура ускоренной регистрации медицинских изделий. Данное решение закреплено в Постановлении Правительства РФ №1826 от 13.11.2020 г. и подписано премьер-министром Михаилом Мишустиным. Упрощенный порядок, [...]

9 11, 2020

Утвержден и опубликован Порядок осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий

9 ноября, 2020|Рубрики: Регистрация РФ|Метки: , , , , |

Минюст РФ 02.11.2020 г. зарегистрировал Приказ Минздрава РФ от 15.09.2020 г. № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий». Данный Приказ вступает в силу с [...]

5 10, 2020

Утвержден новый порядок ввоза на территорию РФ медицинских изделий в целях государственной регистрации

5 октября, 2020|Рубрики: Регистрация РФ|Метки: , , , , |

С 1 января 2021 г. вступает силу Приказ 661н от 30.06.2020 г., регламентирующий Порядок ввоза на территорию Российской Федерации медицинских изделий в целях государственной регистрации. Одновременно с [...]

14 08, 2020

В номенклатурную классификацию медицинских изделий введено медицинское программное обеспечение

14 августа, 2020|Рубрики: Регистрация РФ|Метки: , , , , |

10.08.2020 г. на официальном интернет-портале правовой информации опубликован приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 07.07.2020 № 686н «О внесении изменений в приложения № 1 и № 2 [...]

13 08, 2020

Меняется порядок регистрации программного обеспечения, являющегося медицинским изделием

13 августа, 2020|Рубрики: Регистрация РФ|Метки: , , , , |

В настоящее время проходит оценку регулирующего воздействия проект постановления Правительства РФ о внесении изменений в Правила государственной регистрации медицинских изделий (Правила государственной регистрации медицинских изделий, утвержденные [...]

3 08, 2020

Новое Положение о лицензировании деятельности по производству и обслуживанию медтехники вступит в силу с начала 2021 года

3 августа, 2020|Рубрики: Регистрация РФ, События|Метки: , , |

Согласно опубликованному проекту Постановления Правительства с 1 января 2021 года вступит в силу новое Положение о лицензировании деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если [...]

17 06, 2020

Актуализированы Методические рекомендации по порядку проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медизделий для целей их государственной регистрации в рамках национальной системы

17 июня, 2020|Рубрики: Регистрация РФ|Метки: , , , , , |

ФГБУ «ВНИИМТ» Росздравнадзора разработало Методические рекомендации по порядку проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинских изделий (в части программного обеспечения) для государственной регистрации в рамках национальной [...]

Go to Top