Москва 8 (800) 250-03-48; Пенза 8 (950) 231-01-03|info@kc-prof.ru
21 10, 2022

На повестке ЕЭК проект увеличения сроков перехода на общие правила регистрации медицинских изделий

21 октября, 2022|Рубрики: Регистрация ЕАЭС, Регистрация РФ|Метки: , , |

Соглашение о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий в странах ЕАЭС претерпевает очередные изменения. Совет ЕЭК решил продлить переходный период регистрации до 2025 года, что [...]

6 10, 2022

Национальная регистрация медицинских изделий в ЕАЭС может стать бессрочной

6 октября, 2022|Рубрики: Регистрация ЕАЭС, Регистрация РФ|Метки: , , , |

Пандемия, риск чрезвычайной ситуации и объявления военного положения, а также вероятные последствия санкций сказываются и на порядке регистрации медицинских изделий. Совет ЕАЭС принял решение о необходимости [...]

29 09, 2022

Продление регистрации по упрощенной программе до января 2025 года

29 сентября, 2022|Рубрики: Регистрация РФ, События|Метки: , , , |

По упрощенной схеме регистрации медицинских изделий, которые могут оказаться в дефиците, на сентябрь полностью зарегистрировано уже шесть позиций. С учетом нынешних реалий Правительство приняло решение продлить [...]

6 09, 2022

Введенные в оборот медицинские изделия будут посерийно учитываться специальным сервисом Росздравнадзора

6 сентября, 2022|Рубрики: Регистрация ЕАЭС, Регистрация РФ|Метки: , |

На сайте Росздравнадзора появилась новая функция, доступная через личный кабинет заявителя. С ее помощью производители, импортеры или их уполномоченные представители смогут вносить информацию о сериях и [...]

6 09, 2022

Правительство продлило подтверждение соответствия выпускаемых и ввозимых медицинских изделий в упрощенном порядке на год

6 сентября, 2022|Рубрики: Регистрация ЕАЭС, Регистрация РФ|Метки: |

В марте 2022 года кабинет министров предложил упростить порядок подтверждения соответствия качества ряда востребованных товаров для того, чтобы сделать их производство и импорт возможным в условиях наложения [...]

1 09, 2022

Медицинские изделия для диагностики in vitro получат разрешение на изготовление по ускоренной программе

1 сентября, 2022|Рубрики: Регистрация РФ|Метки: , , |

Росздравнадзор планирует выдачу разрешения на производство ранее незарегистрированных медизделий, изготавливаемых непосредственно клиниками для диагностики редких заболеваний in vitro, в ускоренном порядке с обязательным размещением выданного разрешения на [...]

27 08, 2022

Национальная регистрация медизделий продлена до конца 2025 года

27 августа, 2022|Рубрики: Регистрация ЕАЭС, Регистрация РФ|Метки: , , , |

Пресс-служба Совета Евразийской экономической комиссии сообщает, что продление регистрации медицинских изделий по национальным правилам до 31 декабря 2025 года позволит постепенно создать общий рынок медизделий в [...]

27 08, 2022

Лицензия на техническое обслуживание собственной медтехники станет обязательной для производителей

27 августа, 2022|Рубрики: Регистрация ЕАЭС, Регистрация РФ|Метки: , |

Постановление Правительства №2129 от 30 ноября 2021 года «Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий» претерпевает очередные изменения. В апреле этого года уже [...]

12 08, 2022

Ввезти образцы медицинских изделий для получения регистрационного удостоверения станет проще

12 августа, 2022|Рубрики: Регистрация ЕАЭС, Регистрация РФ|Метки: , |

Приказ Министерства Здравоохранения РФ №661н от 30 июля 2020г. подразумевает получение разрешения на ввоз образцов незарегистрированных медизделий для последующей их регистрации на территории России. Однако с учетом [...]

12 07, 2022

Необходимо дополнительное сокращение сроков регистрации медизделий

12 июля, 2022|Рубрики: Регистрация ЕАЭС, Регистрация РФ|Метки: , |

В Минпромторг поступила просьба от Ассоциации индустриальных парков об ускорении процедуры государственной регистрации медицинских изделий. Текущая упрощенная программа, утвержденная в апреле, подразумевает сокращение сроков получения регистрационного удостоверения [...]

Go to Top