Полезные публикации

Любая процедура, связанная с обращением медицинских изделий, как правило, регламентируется тем или иным нормативным документом. Поэтому производители и дистрибьюторы медизделий и медтехники должны четко представлять требования, предъявляемые к этим процедурам и следовать им в свой деятельности. Данный раздел содержит статьи, которые освещают отдельные вопросы обращения медизделий. Мы ведем этот раздел с целью информационной помощи участникам медицинского рынка.

Какие медицинские изделия можно включить в одно регистрационное удостоверение?

Регистрация медицинских изделий – это сложная, длительная и дорогостоящая процедура. Одним из вариантов снижения затрат на регистрацию является включение в одно регистрационное удостоверение [...]

Что такое Реестр медицинских изделий и как с ним работать?

Реестр медицинских изделий имеет официальное название – Государственный реестр медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий. Он содержит [...]

Валидация процесса упаковки медицинских изделий

Для медицинских изделий, выпускаемых производителем в стерильном виде, одним из основополагающих принципов, обеспечивающих качество, безопасность и эффективность является использование упаковки, обеспечивающей сохранение характеристик [...]

Срок годности медицинских изделий. Особенности его подтверждения

Одной из основных эксплуатационных характеристик медицинских изделий, влияющих на качество, безопасность и эффективность, является заявленный срок годности. Заявленный срок годности медицинского изделия – это [...]

Валидация программного обеспечения на медицинские изделия

В данной публикации мы постараемся разобрать различные аспекты валидации программного обеспечения медицинских изделий. В настоящее время все большее число выводимых на рынок медицинских [...]

Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам

Что такое номенклатурная классификация медицинских изделий по видам и для чего она нужна Каждому медицинскому изделию, зарегистрированному на территории РФ, должен быть присвоен [...]

Что определяет стоимость регистрации медицинского изделия: 6 главных составляющих

Согласитесь, стоимость регистрации медицинского изделия является одним из ключевых вопросов для производителей, дистрибьюторов и уполномоченных представителей производителя перед выводом на рынок нового продукта, если [...]

Ответственность за нарушения законодательства в сфере обращения медизделий

Неизбежные изменения, происходящие в сфере обращения медицинских изделий, обусловливают необходимость периодического обновления административного и уголовного законодательства. Уверены, вы согласитесь, что основным вектором такого [...]

Наша компания также ведет активную внешнюю деятельность: мы стараемся посещать все крупные выставки, форумы и семинары, посвящённые тематике медицинских изделий. Мы делимся с вами актуальной информацией о том, что на них происходит в разделе «Новости».