Изменения вносятся постановлением Правительства Российской Федерации от 24.11.2020 г. № 1906 «О внесении изменений в Правила государственной регистрации медицинских изделий». Изменения коснулись особенностей регистрации программного обеспечения, являющегося медицинским изделием (в том числе ПО с применением технологий искусственного интеллекта).

Измененные Правила государственной регистрации вступают в силу с 5 декабря 2020 г.

С текстом постановления Правительства № 1906 от 24.11.2020 г. можно ознакомиться по ссылке.