Минздрав РФ 26 октября 2021 г. внес на обсуждение Проект постановления Правительства Российской Федерации «О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 3 апреля 2020 г. № 430 и о замене регистрационного удостоверения на серию (партию) медицинского изделия».

Проект предусматривает продление срока действия регистрационных удостоверений, выданных в соответствии с постановлением Правительства РФ № 430 от 3 апреля 2020 г. Для этого держателям будет необходимо заменить бланки в срок до 1 января 2022 г.
Кроме того, проект постановления расширяет перечень кодов видов медицинских изделий, регистрация которых возможна в упрощенном порядке, до 447 позиций (в настоящее время их 360).

Таким образом, у производителей и импортеров медицинских изделий, появилась возможность еще 3 года регистрировать и реализовывать значительный перечень медицинских изделий, не прибегая к процедуре регистрации ЕАЭС, что позволяет существенно сократить стоимость и срок вывода медицинских изделий на рынок.

Специалисты нашей компании готовы оказать помощь в получении регистрационного удостоверения как по упрощенной процедуре регистрации, так и по правилам ЕАЭС. Для получения бесплатной консультации можете связаться с нами любым удобным для Вас способом.

Полный текст Проекта постановления доступен по ссылке.