На портале правовой информации был размещен проект приказа Росздравнадзора, содержащий требования к данным о неоригинальных комплектующих, необходимых для технического обслуживания медизделий, и их производителях, а также [...]
По данным Росздравнадзора, в прошедшем году 423 наименования медизделий успешно прошли ускоренную регистрацию. Из них 31 изделие попало под программу упрощенной регистрации дефицитных медизделий согласно постановления №552 [...]
Постановление Правительства №2525 от 29 декабря 2022 года допускает использовать при обслуживании и ремонте медицинских изделий комплектующие, которые не значатся в технической документации, при условии, что [...]
С 1 января 2023 года в силу вступил новый порядок проверки производства медизделий, утвержденный Правительством. На портале правовой информации опубликован соответствующий приказ №2517 от 29 декабря 2022 [...]
СМИ сообщают о готовности Росздравнадзора открыть участникам рынка доступ к информации о выпускаемых медицинских изделиях. Для этого будет создана специализированная система, предоставляющая данные о законности обращения изделий [...]
Соглашение о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий в странах ЕАЭС претерпевает очередные изменения. Совет ЕЭК решил продлить переходный период регистрации до 2025 года, что [...]
Пандемия, риск чрезвычайной ситуации и объявления военного положения, а также вероятные последствия санкций сказываются и на порядке регистрации медицинских изделий. Совет ЕАЭС принял решение о необходимости [...]
По упрощенной схеме регистрации медицинских изделий, которые могут оказаться в дефиците, на сентябрь полностью зарегистрировано уже шесть позиций. С учетом нынешних реалий Правительство приняло решение продлить [...]
На сайте Росздравнадзора появилась новая функция, доступная через личный кабинет заявителя. С ее помощью производители, импортеры или их уполномоченные представители смогут вносить информацию о сериях и [...]
В марте 2022 года кабинет министров предложил упростить порядок подтверждения соответствия качества ряда востребованных товаров для того, чтобы сделать их производство и импорт возможным в условиях наложения [...]
