На сайте Росздравнадзора появилась новая функция, доступная через личный кабинет заявителя. С ее помощью производители, импортеры или их уполномоченные представители смогут вносить информацию о сериях и партиях своих изделий в соответствии с опубликованными службой требованиями.

В основу сервиса легли положения приказа Росздравнадзора №11020 от 25.11.2021 о поштучном и посерийном учете медизделий, выведенных на рынок. Подобная схема еще с 2019 года используется для учета лекарственных препаратов и фармацевтических субстанций.

Через личный кабинет пользователь сможет занести необходимые данные двумя способами: вручную или с использованием xml-файла. В первом случае заявитель сам заполняет все поля. При использовании полуавтоматического режима достаточно ввести информацию о производителе и прикрепить xml-файл.

На сайте дана подробная инструкция по использованию режимов, а также требования к оформлению полей и текста с примерами.

Заявитель должен внести все необходимые данные о партиях (сериях) и/или заводских номерах в течение 15 рабочих дней с момента вывода медицинского изделия на рынок.