10.08.2020 г. на официальном интернет-портале правовой информации опубликован приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 07.07.2020 № 686н «О внесении изменений в приложения № 1 и № 2 [...]
В настоящее время проходит оценку регулирующего воздействия проект постановления Правительства РФ о внесении изменений в Правила государственной регистрации медицинских изделий (Правила государственной регистрации медицинских изделий, утвержденные [...]
ФГБУ «ВНИИМТ» Росздравнадзора разработало Методические рекомендации по порядку проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинских изделий (в части программного обеспечения) для государственной регистрации в рамках национальной системы. [...]
Постановлением Правительства РФ от 18 марта 2020 г. № 299 внесены изменения в Правила государственной регистрации медицинских изделий. Данный документ устанавливает особенный порядок регистрации медицинских изделий с [...]
На официальном сайте Росздравнадзора появилось информационное письмо, в котором приведены Критерии отнесения продукции к медицинским изделиям применительно к программному обеспечению. Ответ является ли то или иное программное [...]
Компания «КС-ПРОФ» обращает внимание субъектов обращения медицинских изделий на вступление в силу с 6 августа 2019 года нового регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзора) [...]
Методические рекомендации по проведению экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий в целях регистрации в рамках ЕАЭС были приняты Коллегией Евразийского экономической комиссии в виде Рекомендации №14 [...]
С 30 по 31 мая на территории технопарка «Рамеев» в г. Пенза пройдет VI Всероссийский форум "INNOMED", посвященный вопросам развития производства высокотехнологичных медицинских изделий в России. Специалисты [...]
18 февраля 2019 г. Василеостровский районный суд города Санкт-Петербурга приговорил генерального директора ООО «НПЦ Северо-Западные Технологии-мед» к 5 годам и 4 месяцам лишения свободы условно с четырехлетним [...]
На официальном сайте главного регулятора рынка медицинских изделий – Росздравнадзора размещены Методические рекомендации по порядку проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медизделий, утверждённые руководителями экспертных организаций Росздравнадзора: [...]
