На официальном сайте главного регулятора рынка медицинских изделий – Росздравнадзора размещены Методические рекомендации по порядку проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медизделий, утверждённые руководителями экспертных организаций Росздравнадзора: Ивановым И.В. – генеральным директором ФГБУ «ЦМИКЭЭ» и Д.Т. Шарикадзе – генеральным директором ФГБУ «ВНИИИМТ». Рекомендации утверждены и введены в действие 24 августа 2018 г.
Методические рекомендации содержат положения, определяющие порядок проведения экспертиз полноты и результатов испытаний медизделий, а также внесения изменений в документы, входящие в регистрационное досье на медизделия.
С текстом документа можно ознакомиться на официальном сайте Росздравнадзора.