Методические рекомендации по проведению экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий в целях регистрации в рамках ЕАЭС были приняты Коллегией Евразийского экономической комиссии в виде Рекомендации №14 от 21.05.2019 г.

Данные рекомендации являются документом третьего уровня системы нормативных документов Евразийского экономического союза в сфере обращения медицинских изделий. Они разработаны для использования экспертами уполномоченных органов (экспертных организаций) стран ЕАЭС при осуществлении экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий в соответствии с Правилами, утвержденными 12.02.2016 г. Решением №46 Совета Евразийской экономической комиссии.

Рекомендации полезны не только производителям и дистрибьюторам медизделий, но и другим участникам системы обращения медицинских изделий на территории ЕАЭС. Ознакомиться с текстом документа.

Компания КС-ПРОФ оказывает услугу по регистрации медицинских изделий по Правилам ЕАЭС, с подробной информацией о ней Вы можете ознакомиться в соответствующем разделе нашего сайта.