Москва 8 (800) 250-03-48; Пенза 8 (950) 231-01-03|info@kc-prof.ru
4 10, 2023

Минздрав предложил регистрировать дефектурные медицинские изделия в электронном виде

4 октября, 2023|Рубрики: Регистрация РФ|Метки: , , |

Минздрав РФ внес предложение о переводе процедуры по регистрации медицинских изделий (МИ) в электронный вид. Пока изменения планируются только для МИ, регистрируемых по упрощенному порядку. Поправки планируется [...]

27 05, 2023

Мебель для полевых госпиталей теперь можно регистрировать по упрощенной схеме

27 мая, 2023|Рубрики: Регистрация РФ|Метки: , |

В минувший вторник Межведомственной комиссией одобрены новые поправки в Постановление Правительства РФ №552, согласно которым в список медизделий по упрощённой регистрации включены предметы полевой медицинской мебели. [...]

13 02, 2023

Росздравнадзор подобрал перечень необходимых данных о неоригинальных комплектующих для медицинских изделий

13 февраля, 2023|Рубрики: Регистрация РФ|Метки: , , |

На портале правовой информации был размещен проект приказа Росздравнадзора, содержащий требования к данным о неоригинальных комплектующих, необходимых для технического обслуживания медизделий, и их производителях, а также [...]

27 01, 2023

423 медицинских изделия зарегистрированы по ускоренной процедуре в 2022 году

27 января, 2023|Рубрики: Регистрация РФ|Метки: , |

По данным Росздравнадзора, в прошедшем году 423 наименования медизделий успешно прошли ускоренную регистрацию. Из них 31 изделие попало под программу упрощенной регистрации дефицитных медизделий согласно постановления №552 [...]

21 10, 2022

На повестке ЕЭК проект увеличения сроков перехода на общие правила регистрации медицинских изделий

21 октября, 2022|Рубрики: Регистрация ЕАЭС, Регистрация РФ|Метки: , |

Соглашение о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий в странах ЕАЭС претерпевает очередные изменения. Совет ЕЭК решил продлить переходный период регистрации до 2025 года, что [...]

29 09, 2022

Продление регистрации по упрощенной программе до января 2025 года

29 сентября, 2022|Рубрики: Регистрация РФ, События|Метки: , , , |

По упрощенной схеме регистрации медицинских изделий, которые могут оказаться в дефиците, на сентябрь полностью зарегистрировано уже шесть позиций. С учетом нынешних реалий Правительство приняло решение продлить [...]

12 07, 2022

Необходимо дополнительное сокращение сроков регистрации медизделий

12 июля, 2022|Рубрики: Регистрация ЕАЭС, Регистрация РФ|Метки: , |

В Минпромторг поступила просьба от Ассоциации индустриальных парков об ускорении процедуры государственной регистрации медицинских изделий. Текущая упрощенная программа, утвержденная в апреле, подразумевает сокращение сроков получения регистрационного удостоверения [...]

29 06, 2022

По сообщению Минздрава, рынку грозит дефектура аппаратов УЗИ

29 июня, 2022|Рубрики: Регистрация РФ, События|Метки: , , , |

Межведомственная комиссия, созданная на базе Росздравнадзора и ряда министерств, дополнила перечень медицинских изделий с риском возникновения дефектуры. В большинстве своем, это изделия, которые не производятся на [...]

3 06, 2022

Утверждены правила дефектуры медицинских изделий

3 июня, 2022|Рубрики: Регистрация РФ|Метки: , , |

27 мая Росздравнадзор выложил на портал правовой поддержки приказ, определяющий основные положения о работе межведомственной комиссии по определению перечня дефицитных медизделий. Изделия, входящие в установленный список, могут [...]

Go to Top