Минздрав РФ внес предложение о переводе процедуры по регистрации медицинских изделий (МИ) в электронный вид. Пока изменения планируются только для МИ, регистрируемых по упрощенному порядку. Поправки планируется [...]
В минувший вторник Межведомственной комиссией одобрены новые поправки в Постановление Правительства РФ №552, согласно которым в список медизделий по упрощённой регистрации включены предметы полевой медицинской мебели. [...]
На портале правовой информации был размещен проект приказа Росздравнадзора, содержащий требования к данным о неоригинальных комплектующих, необходимых для технического обслуживания медизделий, и их производителях, а также [...]
По данным Росздравнадзора, в прошедшем году 423 наименования медизделий успешно прошли ускоренную регистрацию. Из них 31 изделие попало под программу упрощенной регистрации дефицитных медизделий согласно постановления №552 [...]
Соглашение о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий в странах ЕАЭС претерпевает очередные изменения. Совет ЕЭК решил продлить переходный период регистрации до 2025 года, что [...]
По упрощенной схеме регистрации медицинских изделий, которые могут оказаться в дефиците, на сентябрь полностью зарегистрировано уже шесть позиций. С учетом нынешних реалий Правительство приняло решение продлить [...]
В Минпромторг поступила просьба от Ассоциации индустриальных парков об ускорении процедуры государственной регистрации медицинских изделий. Текущая упрощенная программа, утвержденная в апреле, подразумевает сокращение сроков получения регистрационного удостоверения [...]
Межведомственная комиссия, созданная на базе Росздравнадзора и ряда министерств, дополнила перечень медицинских изделий с риском возникновения дефектуры. В большинстве своем, это изделия, которые не производятся на [...]
27 мая Росздравнадзор выложил на портал правовой поддержки приказ, определяющий основные положения о работе межведомственной комиссии по определению перечня дефицитных медизделий. Изделия, входящие в установленный список, могут [...]
