Межведомственная комиссия, созданная на базе Росздравнадзора и ряда министерств, дополнила перечень медицинских изделий с риском возникновения дефектуры. В большинстве своем, это изделия, которые не производятся на территории Российской Федерации или дружественных стран. В этот перечень также вошло оборудование для ультразвуковой диагностики и эндопротезирования.
Всего же, по данным пресс-службы Росздравнадзора, в списке потенциально дефицитных медизделий значится 1580 кодов, которые смогут пройти государственную регистрацию по упрощенной программе.
Айсылу Камалетдинова, заместитель директора Департамента регулирования обращения лекарственных средств и медицинских изделий Министерства здравоохранения, отметила, что изделия для эндопротезирования и ультразвуковой диагностики требуют особого внимания отечественного производителя. Вероятность того, что медицинские организации уже в ближайшее время почувствуют нехватку этих изделий, уже достаточно велика, хотя на данный момент сообщений о дефиците не поступало.
Кроме того, было выдвинуто предположение, что около половины всех медицинских изделий, вошедших в перечень, могут быть произведены и в России, включая эндопротезы, аппараты ИВЛ и изделия для диагностики in vitro.
С начала апреля установлены особые правила для обращения и регистрации дефицитных медицинских изделий с сокращением срока получения регистрационного сертификата до 22 рабочих дней и упрощением порядка корректировки регдосье.
Дефектуру или ее риск определяет специальная комиссия, сформированная в мае, на основании заявок поставщиков и производителей таких медизделий по сниженным ценам или предложений членов самой комиссии.
