Минздрав РФ внес предложение о переводе процедуры по регистрации медицинских изделий (МИ) в электронный вид. Пока изменения планируются только для МИ, регистрируемых по упрощенному порядку.
Поправки планируется внести в постановление №552 от 01.04.2022 г., регламентирующее особенности обращения МИ в случае их дефектуры или риска ее возникновения в связи с введением в отношении России экономических ограничительных мер.
В случае регистрации в электронном виде документы нужно будет подать на портале Единых государственных услуг через личный кабинет. Документацию нужно будет подавать либо в виде электронных документов, либо в форме электронных образов документов, подписанных электронной подписью заявителя. Изменения в регистрационные документы также будут вноситься через личный кабинет. РУ будет выдаваться заявителю в электронной форме.
Подробнее ознакомиться с поправками и правилами подачи документов для регистрации в электронной форме можно на сайте Федерального портала проектов нормативных правовых актов.
В случае принятия поправок они вступят в законную силу с 01.04.2024 г. Регистрировать МИ по упрощенному порядку разрешено до 01.01.2025 г.
