Приказ Министерства Здравоохранения РФ №661н от 30 июля 2020г. подразумевает получение разрешения на ввоз образцов незарегистрированных медизделий для последующей их регистрации на территории России. Однако с учетом текущей ситуации в мире, Росздравнадзор сообщил, что теперь ввоз перейдет на режим уведомлений.

Такое упрощение соответствует политике «регуляторной гильотины» и подкреплено постановлением №336 от 10 марта 2022г, которое выделяет особенности проверок в текущем году.

Соответствующее письмо №04и-879.22 Росздравнадзор опубликовал на своем сайте 8 августа.

Производителям медицинских изделий достаточно направить ведомству уведомление о намерении ввезти в Россию образца регистрируемого изделия по установленной форме. Портал «Госуслуги» предусматривает для этого подачу электронного документа, подтвержденного электронной квалифицированной подписью.