Росздравнадзор подготовил проект приказа «Об утверждении Порядка ведения реестра выданных разрешений на проведение клинических испытаний медицинского изделия». С момента вступления в силу прекратят действие: приказ Федеральной [...]
С сентября 2024 года начнется эксперимент по маркировке отдельных видов медицинских изделий. В него включены десять товарных позиций медицинских изделий. Проведение эксперимента утверждено постановлением Правительства РФ [...]
Росздравнадзор разместил проект своего приказа о признании утратившим силу приказа от 25 апреля 2019 г. № 3239. До 10 мая он будет находится на стадии общественных [...]
Минпромторг разработал законопроект, позволяющий отечественному производителю медицинских товаров получать возврат налога на добавочную стоимость за счет введения нулевой ставки на налог для ряда изделий. Поправки планируется внести [...]
Согласно Постановлению Правительства РФ № 1368 от 22 августа 2023, закупки медизделий и продуктов лечебного питания разрешено проводить по конкретным торговым наименованиям без учета возможных эквивалентов [...]
Постановление Правительства №2525 от 29 декабря 2022 года допускает использовать при обслуживании и ремонте медицинских изделий комплектующие, которые не значатся в технической документации, при условии, что [...]
СМИ сообщают о готовности Росздравнадзора открыть участникам рынка доступ к информации о выпускаемых медицинских изделиях. Для этого будет создана специализированная система, предоставляющая данные о законности обращения изделий [...]
По упрощенной схеме регистрации медицинских изделий, которые могут оказаться в дефиците, на сентябрь полностью зарегистрировано уже шесть позиций. С учетом нынешних реалий Правительство приняло решение продлить [...]
На сайте Росздравнадзора появилась новая функция, доступная через личный кабинет заявителя. С ее помощью производители, импортеры или их уполномоченные представители смогут вносить информацию о сериях и [...]
Росздравнадзор планирует выдачу разрешения на производство ранее незарегистрированных медизделий, изготавливаемых непосредственно клиниками для диагностики редких заболеваний in vitro, в ускоренном порядке с обязательным размещением выданного разрешения на [...]
