Москва 8 (800) 250-03-48; Пенза 8 (950) 231-01-03|info@kc-prof.ru
6 09, 2022

Правительство продлило подтверждение соответствия выпускаемых и ввозимых медицинских изделий в упрощенном порядке на год

6 сентября, 2022|Рубрики: Регистрация ЕАЭС, Регистрация РФ|Метки: |

В марте 2022 года кабинет министров предложил упростить порядок подтверждения соответствия качества ряда востребованных товаров для того, чтобы сделать их производство и импорт возможным в условиях наложения [...]

1 09, 2022

Медицинские изделия для диагностики in vitro получат разрешение на изготовление по ускоренной программе

1 сентября, 2022|Рубрики: Регистрация РФ|Метки: , , |

Росздравнадзор планирует выдачу разрешения на производство ранее незарегистрированных медизделий, изготавливаемых непосредственно клиниками для диагностики редких заболеваний in vitro, в ускоренном порядке с обязательным размещением выданного разрешения на [...]

27 08, 2022

Национальная регистрация медизделий продлена до конца 2025 года

27 августа, 2022|Рубрики: Регистрация ЕАЭС, Регистрация РФ|Метки: , , , |

Пресс-служба Совета Евразийской экономической комиссии сообщает, что продление регистрации медицинских изделий по национальным правилам до 31 декабря 2025 года позволит постепенно создать общий рынок медизделий в [...]

27 08, 2022

Лицензия на техническое обслуживание собственной медтехники станет обязательной для производителей

27 августа, 2022|Рубрики: Регистрация ЕАЭС, Регистрация РФ|Метки: , |

Постановление Правительства №2129 от 30 ноября 2021 года «Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий» претерпевает очередные изменения. В апреле этого года уже [...]

29 06, 2022

По сообщению Минздрава, рынку грозит дефектура аппаратов УЗИ

29 июня, 2022|Рубрики: Регистрация РФ, События|Метки: , , , |

Межведомственная комиссия, созданная на базе Росздравнадзора и ряда министерств, дополнила перечень медицинских изделий с риском возникновения дефектуры. В большинстве своем, это изделия, которые не производятся на [...]

23 06, 2022

Ввоз медицинских изделий и лекарственных препаратов для фонда «Круг добра» будет упрощен по решению Президента

23 июня, 2022|Рубрики: Регистрация РФ, События|Метки: , |

Официальный сайт Кремля сообщает, что Президент Российской Федерации Владимир Путин обозначил необходимость упростить процедуру ввоза продукции медицинского назначения, закупаемой «Кругом добра». Данное решение уже вошло в [...]

6 10, 2021

В Госдуму внесен законопроект об увеличении госпошлин за регистрацию медицинских изделий

6 октября, 2021|Рубрики: Регистрация ЕАЭС, Регистрация РФ|Метки: , , , , , |

30 сентября 2021 г. Правительство РФ внесло в Государственную думу законопроект о внесении поправок в НК РФ. Проект предусматривает увеличение государственных пошлин за: выдачу регистрационного [...]

29 09, 2021

Вступают в силу изменения правил регистрации медицинских изделий в ЕАЭС

29 сентября, 2021|Рубрики: Регистрация ЕАЭС|Метки: , , , , |

24 сентября 2021 года вступило в силу Распоряжение Коллегии Евразийской экономической комиссии № 148 от 21 сентября 2021 г. о проекте решения Совета Евразийской экономической комиссии [...]

15 06, 2021

Минздрав разработал документ, определяющий окончание переходного периода на единые правила регистрации в рамках ЕАЭС

15 июня, 2021|Рубрики: Регистрация ЕАЭС, События|Метки: , , , , |

Миниздравом РФ разработан проект Протокола о внесении изменения в Соглашение о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий (изделий медицинского назначения и медицинской техники) в рамках [...]

12 03, 2021

Расширен перечень иностранных медицинских изделий, на которые устанавливаются ограничения при госзакупках

12 марта, 2021|Рубрики: Регистрация ЕАЭС, Регистрация РФ|Метки: , |

Постановлением Правительства №336 от 6 марта 2021 г. расширен перечень отдельных видов медицинских изделий, происходящих из иностранных государств, в отношении которых устанавливаются ограничения при проведении госзакупок. Полный [...]

Go to Top