Пресс-служба Совета Евразийской экономической комиссии сообщает, что продление регистрации медицинских изделий по национальным правилам до 31 декабря 2025 года позволит постепенно создать общий рынок медизделий в ЕАЭС. Соответствующие поправки вступят в силу с момента подписания протокола всеми странами-участниками ЕАЭС.

Планировалось перейти на регистрацию согласно только правилам ЕАЭС с 1 января 2022 года, однако было решено сдвинуть сроки окончания национальной регистрации. В связи с уточнением требований и подготовкой соответствующих актов в Российской Федерации национальная регистрация была временно приостановлена с января по середину июня текущего года, и медицинские изделия в этот период регистрировались только по правилам ЕАЭС.

Одной из причин продления национальной регистрации стало обращение более полутора сотен поставщиков и производителей медицинских изделий к Правительству РФ. Переход на правила ЕАЭС в совокупности с санкциями поставил под угрозу девять лет работы над улучшением процедуры национальной регистрации, а вместе с ними и готовый рабочий механизм, благодаря которому новые изделия выходили на рынок.

Производители просили продлить национальную регистрацию до 2027 года, а Минздрав в середине июля 2022 года сообщал об ограничении до 2023 года. Как можно заметить, стороны достигли компромисса, и национальная регистрация продлена до 31 декабря 2025 года.