Москва 8 (800) 250-03-48; Пенза 8 (950) 231-01-03|info@kc-prof.ru
3 10, 2024

КС-ПРОФ принимает участие в работе 47-го Международного Форума «Обращение медизделий в России и ЕАЭС»

3 октября, 2024|Рубрики: Мероприятия, Регистрация ЕАЭС, Регистрация РФ, События|Метки: , , , , |

47-ий Международный Форум «Обращение медизделий в России и ЕАЭС», посвященный правовому регулированию, прошел 2 октября 2024 года в Москве. В рамках форума обсуждались вопросы изменчивости нормативно-правового [...]

26 09, 2024

Приняты Методические рекомендации по классификации медицинских изделий для диагностики in vitro в зависимости от потенциального риска применения в целях регистрации в рамках ЕАЭС

26 сентября, 2024|Рубрики: Регистрация ЕАЭС|Метки: , , , |

На заседании Коллегии ЕЭК, прошедшем 23 сентября 2024 г., были приняты Методические рекомендации по классификации медицинских изделий для диагностики in vitro в зависимости от потенциального риска [...]

20 02, 2023

Процедура национальной регистрации уровня ЕАЭС продлена до 2025 года

20 февраля, 2023|Рубрики: Регистрация ЕАЭС, Регистрация РФ, События|Метки: , , , |

13 февраля на портале ЕАЭС был опубликован протокол о продлении регистрации медицинских изделий по национальным правилам до 31 декабря 2025 года. Данный протокол на сегодняшний день [...]

6 10, 2022

Национальная регистрация медицинских изделий в ЕАЭС может стать бессрочной

6 октября, 2022|Рубрики: Регистрация ЕАЭС, Регистрация РФ|Метки: , , , |

Пандемия, риск чрезвычайной ситуации и объявления военного положения, а также вероятные последствия санкций сказываются и на порядке регистрации медицинских изделий. Совет ЕАЭС принял решение о необходимости [...]

27 08, 2022

Утверждены новые правила проверки производства медицинских изделий и медикаментов

27 августа, 2022|Рубрики: Регистрация ЕАЭС|Метки: , |

Советом ЕЭК были приняты поправки к Правилам проведения фарминспекций, утвержденным постановлением №83 от 3 ноября 2016 года. Новая редакция документа позволяет полностью сопоставить результаты фармацевтических инспекций [...]

27 08, 2022

Национальная регистрация медизделий продлена до конца 2025 года

27 августа, 2022|Рубрики: Регистрация ЕАЭС, Регистрация РФ|Метки: , , , |

Пресс-служба Совета Евразийской экономической комиссии сообщает, что продление регистрации медицинских изделий по национальным правилам до 31 декабря 2025 года позволит постепенно создать общий рынок медизделий в [...]

10 06, 2022

Национальная регистрация медицинских изделий продлена до конца 2022 года

10 июня, 2022|Рубрики: Регистрация ЕАЭС, Регистрация РФ|Метки: , , |

Решением Совета ЕЭК утвержден второй протокол по внесению изменений в Соглашение о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий (изделий медицинского назначения и медицинской техники) в [...]

18 10, 2021

Инспекцию производства медицинских изделий можно будет пройти дистанционно

18 октября, 2021|Рубрики: Регистрация ЕАЭС|Метки: , , |

14 октября 2021 г. вступило в силу Распоряжение Коллегии Евразийской экономической комиссии № 168 от 11 октября 2021 г. «О проекте решения Совета Евразийской экономической комиссии «О [...]

6 10, 2021

В Госдуму внесен законопроект об увеличении госпошлин за регистрацию медицинских изделий

6 октября, 2021|Рубрики: Регистрация ЕАЭС, Регистрация РФ|Метки: , , , , , |

30 сентября 2021 г. Правительство РФ внесло в Государственную думу законопроект о внесении поправок в НК РФ. Проект предусматривает увеличение государственных пошлин за: выдачу регистрационного [...]

29 09, 2021

Вступают в силу изменения правил регистрации медицинских изделий в ЕАЭС

29 сентября, 2021|Рубрики: Регистрация ЕАЭС|Метки: , , , , |

24 сентября 2021 года вступило в силу Распоряжение Коллегии Евразийской экономической комиссии № 148 от 21 сентября 2021 г. о проекте решения Совета Евразийской экономической комиссии [...]

Go to Top