Росздравнадзор планирует выдачу разрешения на производство ранее незарегистрированных медизделий, изготавливаемых непосредственно клиниками для диагностики редких заболеваний in vitro, в ускоренном порядке с обязательным размещением выданного разрешения на [...]
Пресс-служба Совета Евразийской экономической комиссии сообщает, что продление регистрации медицинских изделий по национальным правилам до 31 декабря 2025 года позволит постепенно создать общий рынок медизделий в [...]
Постановление Правительства №2129 от 30 ноября 2021 года «Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий» претерпевает очередные изменения. В апреле этого года уже [...]
Приказ Министерства Здравоохранения РФ №661н от 30 июля 2020г. подразумевает получение разрешения на ввоз образцов незарегистрированных медизделий для последующей их регистрации на территории России. Однако с учетом [...]
В Минпромторг поступила просьба от Ассоциации индустриальных парков об ускорении процедуры государственной регистрации медицинских изделий. Текущая упрощенная программа, утвержденная в апреле, подразумевает сокращение сроков получения регистрационного удостоверения [...]
Межведомственная комиссия, созданная на базе Росздравнадзора и ряда министерств, дополнила перечень медицинских изделий с риском возникновения дефектуры. В большинстве своем, это изделия, которые не производятся на [...]
На сайте Росздравнадзора появился перечень медицинских изделий, которые могут быть зарегистрированы по упрощенной программе в случае дефектуры или риска ее возникновения. На данный момент перечень включает более [...]
Официальный сайт Кремля сообщает, что Президент Российской Федерации Владимир Путин обозначил необходимость упростить процедуру ввоза продукции медицинского назначения, закупаемой «Кругом добра». Данное решение уже вошло в [...]
Решением Совета ЕЭК утвержден второй протокол по внесению изменений в Соглашение о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий (изделий медицинского назначения и медицинской техники) в [...]
Министерство промышленности и торговли планирует ввести систему балльной оценки электроприводных кресел-колясок и медицинских кроватей. Это позволит поддержать отечественного производителя ввиду старта программы по переоснащению реабилитационных отделений. [...]
