На сайте Росздравнадзора появился перечень медицинских изделий, которые могут быть зарегистрированы по упрощенной программе в случае дефектуры или риска ее возникновения. На данный момент перечень включает более 30 наименований продукции, среди которых расходные материалы, химические реагенты, а также оборудование для диагностики в лабораторных условиях.
В конце мая была сформирована особая межведомственная комиссия, представленная Росдравнадзором, Министерствами здравоохранения, финансов, промышленности и торговли, экономического развития и другими структурами в соответствии с Постановлением №552 от 1 апреля 2022 г. Данная комиссия и приняла первый перечень дефицитных медицинских изделий, который в дальнейшем будет корректироваться в зависимости от ситуации на рынке.
Изделия, вошедшие в перечень, смогут пройти государственную регистрацию по упрощенной процедуре. Для некоторых позиций сокращенный срок составляет до 22 рабочих дней, но есть и изделия, которые можно зарегистрировать и за 5 рабочих дней. Кроме того, сокращенная программа позволяет ускоренно вносить изменения в регистрационное досье изделия.
Постановление имеет силу до 1 сентября 2023 года.
