Москва 8 (800) 250-03-48; Пенза 8 (950) 231-01-03|info@kc-prof.ru
27 07, 2023

Упрощенный порядок внесения изменений в регдосье будет продлен до конца следующего года

27 июля, 2023|Рубрики: События|Метки: , |

В минувший понедельник Минздрав предложил продлить упрощенный порядок внесения изменений в регистрационное досье на дефектурные зарегистрированные лекарственные препараты до 31.12.2024 г. Вносить исправления в регдосье по [...]

28 06, 2023

Минпромторг предложил запретить закупки иностранных аппаратов ИВЛ для госучреждений

28 июня, 2023|Рубрики: События|Метки: , |

Минпромторг подготовил проект постановления о внесении изменений в некоторые акты Правительства РФ. Предлагается ввести запрет на закупку позиции: «141 (1). 32.50.21.122 Аппараты дыхательные реанимационные» зарубежного производства [...]

6 06, 2023

Утвержден порядок использования неоригинальных комплектующих для медицинских изделий

6 июня, 2023|Рубрики: Регистрация РФ, События|Метки: , |

Росздравнадзор утвердил перечень документов, предоставляемых для подтверждения безопасного применения комплектующих или принадлежностей совместно с медизделиями, не предусмотренных в их технической и эксплуатационной документации, разработанный в феврале этого [...]

27 05, 2023

Мебель для полевых госпиталей теперь можно регистрировать по упрощенной схеме

27 мая, 2023|Рубрики: Регистрация РФ|Метки: , |

В минувший вторник Межведомственной комиссией одобрены новые поправки в Постановление Правительства РФ №552, согласно которым в список медизделий по упрощённой регистрации включены предметы полевой медицинской мебели. [...]

16 05, 2023

Правительство разрешило экспорт некоторых видов иностранных медизделий

16 мая, 2023|Рубрики: События|Метки: , |

Постановлением Правительства РФ №715 от 6 мая 2023 г. снят запрет на вывоз ряда иностранной продукции, в том числе медицинского назначения. Запрет на вывоз иностранных товаров из [...]

12 05, 2023

Минпромторг внес предложение ограничить закупку импортных электрических кресел-колясок

12 мая, 2023|Рубрики: События|Метки: , |

Согласно предложению Минпромторга, государственную закупку инвалидных электрических кресел-колясок зарубежного производства необходимо проводить в соответствии с правилом «второй лишний». Это означает, что соответствующие заявки не будут приниматься, [...]

17 01, 2023

Обновлена процедура инспектирования производства медицинских изделий

17 января, 2023|Рубрики: Регистрация РФ, События|Метки: , |

С 1 января 2023 года в силу вступил новый порядок проверки производства медизделий, утвержденный Правительством. На портале правовой информации опубликован соответствующий приказ №2517 от 29 декабря 2022 [...]

29 10, 2022

Запрет вывоза лекарств и медизделий из РФ продлен на год

29 октября, 2022|Рубрики: Без рубрики, События|Метки: |

Президент России Владимир Путин подписал указ, согласно которому вывоз ряда изделий с территории Российской Федерации будет ограничен до 31 декабря 2023 года. Этот документ вносит изменения в [...]

6 10, 2022

Национальная регистрация медицинских изделий в ЕАЭС может стать бессрочной

6 октября, 2022|Рубрики: Регистрация ЕАЭС, Регистрация РФ|Метки: , , , |

Пандемия, риск чрезвычайной ситуации и объявления военного положения, а также вероятные последствия санкций сказываются и на порядке регистрации медицинских изделий. Совет ЕАЭС принял решение о необходимости [...]

29 09, 2022

Продление регистрации по упрощенной программе до января 2025 года

29 сентября, 2022|Рубрики: Регистрация РФ, События|Метки: , , , |

По упрощенной схеме регистрации медицинских изделий, которые могут оказаться в дефиците, на сентябрь полностью зарегистрировано уже шесть позиций. С учетом нынешних реалий Правительство приняло решение продлить [...]

Go to Top