Новым Приказом утвержден перечень медизделий, относящихся к средствам измерений, и определен новый порядок проведения их испытаний. В окончательном виде Приказ Минздрава №257н от 29.04.25 г. опубликован на [...]
Приказом Минздрава №181 от 11 апреля 2025 года обновляются требования к эксплуатационной и технической документации медизделий. Новые требования вступают в силу 1 сентября 2025 года и [...]
Росздравнадзор подготовил проект приказа «Об утверждении Порядка ведения реестра выданных разрешений на проведение клинических испытаний медицинского изделия». С момента вступления в силу прекратят действие: приказ Федеральной [...]
Постановлением Правительства РФ № 708 от 22 мая 2025 г. вносятся изменения в закон N 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для [...]
47-ий Международный Форум «Обращение медизделий в России и ЕАЭС», посвященный правовому регулированию, прошел 2 октября 2024 года в Москве. В рамках форума обсуждались вопросы изменчивости нормативно-правового [...]
На заседании Коллегии ЕЭК, прошедшем 23 сентября 2024 г., были приняты Методические рекомендации по классификации медицинских изделий для диагностики in vitro в зависимости от потенциального риска [...]
Росздравнадзор разместил проект своего приказа о признании утратившим силу приказа от 25 апреля 2019 г. № 3239. До 10 мая он будет находится на стадии общественных [...]
Распоряжением Правительства РФ от 17.04.2024 г. №959-р были обозначены положения в области цифровой трансформации здравоохранения РФ. Распоряжение определяет основные направления трансформации на период до 2030 года. Главной [...]
Минпромторгом РФ предложены поправки в приложение к постановлению Правительства РФ № 719 от 17.07.2015, заключающиеся в установлении бальной системы оценки критериев определения уровня локализации производства медицинских изделий.Целью [...]
Правительство РФ приняло постановления № 1768 и № 1769 от 24 октября 2023, регламентирующие порядок выделения финансовых средств для оснащения медицинских учреждений и специализированных школ изделиями [...]
