В РФ продлевается процедура ускоренной регистрации медицинских изделий. Данное решение закреплено в Постановлении Правительства РФ №1826 от 13.11.2020 г. и подписано премьер-министром Михаилом Мишустиным. Упрощенный порядок, [...]
Минюст РФ 02.11.2020 г. зарегистрировал Приказ Минздрава РФ от 15.09.2020 г. № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий». Данный Приказ вступает в силу с [...]
С 1 января 2021 г. вступает силу Приказ 661н от 30.06.2020 г., регламентирующий Порядок ввоза на территорию Российской Федерации медицинских изделий в целях государственной регистрации. Одновременно с [...]
10.08.2020 г. на официальном интернет-портале правовой информации опубликован приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 07.07.2020 № 686н «О внесении изменений в приложения № 1 и № 2 [...]
В настоящее время проходит оценку регулирующего воздействия проект постановления Правительства РФ о внесении изменений в Правила государственной регистрации медицинских изделий (Правила государственной регистрации медицинских изделий, утвержденные [...]
Согласно опубликованному проекту Постановления Правительства с 1 января 2021 года вступит в силу новое Положение о лицензировании деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если [...]
ФГБУ «ВНИИМТ» Росздравнадзора разработало Методические рекомендации по порядку проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинских изделий (в части программного обеспечения) для государственной регистрации в рамках национальной системы. [...]
Постановлением Правительства РФ от 18 марта 2020 г. № 299 внесены изменения в Правила государственной регистрации медицинских изделий. Данный документ устанавливает особенный порядок регистрации медицинских изделий с [...]
В соответствии с пунктом 2 статьи 149 НК РФ реализация некоторых медицинских изделий на территории Российской Федерации не подлежит налогообложению (освобождается от налогообложения). Этот перечень устанавливается [...]
На официальном сайте Росздравнадзора появилось информационное письмо, в котором приведены Критерии отнесения продукции к медицинским изделиям применительно к программному обеспечению. Ответ является ли то или иное программное [...]
