Решением Совета ЕЭК утверждены Требования к СМК медицинских изделий

Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 10.11.2017 г. № 106 «Об утверждении Требований к внедрению, поддержанию и оценке системы менеджмента качества медицинских изделий в зависимости от потенциального риска их применения» вступает в силу 15.03.2018 года.

Важным моментом является то, что в течение 12 месяцев с даты вступления настоящего Решения в силу, оценка системы менеджмента качества производителя медицинского изделия на соответствие Требованиям, регламентированным данным Решением не проводится.