Последние новости
Утверждены новые правила проверки производства медицинских изделий и медикаментов
Советом ЕЭК были приняты поправки к Правилам проведения фарминспекций, утвержденным постановлением №83 от 3 ноября 2016 года. Новая редакция документа позволяет полностью сопоставить результаты [...]
Национальная регистрация медизделий продлена до конца 2025 года
Пресс-служба Совета Евразийской экономической комиссии сообщает, что продление регистрации медицинских изделий по национальным правилам до 31 декабря 2025 года позволит постепенно создать общий рынок [...]
Лицензия на техническое обслуживание собственной медтехники станет обязательной для производителей
Постановление Правительства №2129 от 30 ноября 2021 года «Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий» претерпевает очередные изменения. В апреле этого [...]
Ввезти образцы медицинских изделий для получения регистрационного удостоверения станет проще
Приказ Министерства Здравоохранения РФ №661н от 30 июля 2020г. подразумевает получение разрешения на ввоз образцов незарегистрированных медизделий для последующей их регистрации на территории России. Однако [...]
Производство медицинских товаров увеличилось на 16,5%
Российская медицинская промышленность набирает обороты. Росстат сообщает, что в июне выпуск медицинских изделий и лекарственных препаратов вырос на 2,4% в сравнении с маем и на [...]
Нехватка медицинских товаров ощущается все острее
Поставщики медицинских изделий столкнулись с кризисом: возникли сложности с вывозом запасных частей для ремонта медтехники. С таким заявлением выступила Ассоциация международных производителей медизделий (IMEDA). Причиной [...]
Необходимо дополнительное сокращение сроков регистрации медизделий
В Минпромторг поступила просьба от Ассоциации индустриальных парков об ускорении процедуры государственной регистрации медицинских изделий. Текущая упрощенная программа, утвержденная в апреле, подразумевает сокращение сроков получения [...]
По сообщению Минздрава, рынку грозит дефектура аппаратов УЗИ
Межведомственная комиссия, созданная на базе Росздравнадзора и ряда министерств, дополнила перечень медицинских изделий с риском возникновения дефектуры. В большинстве своем, это изделия, которые не [...]
Росздравнадзор утвердил перечень медицинских изделий, попадающих под упрощенную регистрацию
На сайте Росздравнадзора появился перечень медицинских изделий, которые могут быть зарегистрированы по упрощенной программе в случае дефектуры или риска ее возникновения. На данный момент перечень [...]
Детальный разбор отдельных вопросов и ситуаций, с которыми сталкиваются участники рынка медизделий приводится в разделе сайта «Публикации».