Последние новости
Процедура национальной регистрации уровня ЕАЭС продлена до 2025 года
13 февраля на портале ЕАЭС был опубликован протокол о продлении регистрации медицинских изделий по национальным правилам до 31 декабря 2025 года. Данный протокол на [...]
Росздравнадзор подобрал перечень необходимых данных о неоригинальных комплектующих для медицинских изделий
На портале правовой информации был размещен проект приказа Росздравнадзора, содержащий требования к данным о неоригинальных комплектующих, необходимых для технического обслуживания медизделий, и их производителях, [...]
423 медицинских изделия зарегистрированы по ускоренной процедуре в 2022 году
По данным Росздравнадзора, в прошедшем году 423 наименования медизделий успешно прошли ускоренную регистрацию. Из них 31 изделие попало под программу упрощенной регистрации дефицитных медизделий согласно [...]
Правительство допустило использование при обслуживании комплектующих, не указанных в документации на медизделия
Постановление Правительства №2525 от 29 декабря 2022 года допускает использовать при обслуживании и ремонте медицинских изделий комплектующие, которые не значатся в технической документации, при [...]
Обновлена процедура инспектирования производства медицинских изделий
С 1 января 2023 года в силу вступил новый порядок проверки производства медизделий, утвержденный Правительством. На портале правовой информации опубликован соответствующий приказ №2517 от 29 [...]
Сервис проверки зарегистрированных медицинских изделий может стать общедоступным
СМИ сообщают о готовности Росздравнадзора открыть участникам рынка доступ к информации о выпускаемых медицинских изделиях. Для этого будет создана специализированная система, предоставляющая данные о законности [...]
Минздрав требует скорейшего развития отечественной медтехники
Глава Министерства здравоохранения призвал компании, занимающиеся разработкой медицинского оборудования, ускорить процесс импортозамещения. В условиях ситуации в мире Минтранс также поддержал инициативу создания зеленых коридоров [...]
Запрет вывоза лекарств и медизделий из РФ продлен на год
Президент России Владимир Путин подписал указ, согласно которому вывоз ряда изделий с территории Российской Федерации будет ограничен до 31 декабря 2023 года. Этот документ вносит [...]
На повестке ЕЭК проект увеличения сроков перехода на общие правила регистрации медицинских изделий
Соглашение о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий в странах ЕАЭС претерпевает очередные изменения. Совет ЕЭК решил продлить переходный период регистрации до 2025 [...]
Детальный разбор отдельных вопросов и ситуаций, с которыми сталкиваются участники рынка медизделий приводится в разделе сайта «Публикации».