23 ноября на официальном сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения РФ (Росздравнадзор) были опубликованы актуализированные перечни лабораторий, имеющих право проводить технические испытания, исследования (испытания) с целью оценки биологического действия, а также медицинских учреждений, имеющих право проводить клинические и (или) клинико-лабораторные испытания (исследования) медицинских изделий.
Опубликованные перечни содержат более 15 лабораторий по техническим испытаниям, 3 лаборатории по исследованиям (испытаниям) с целью оценки биологического действия и 5 медицинских учреждений, имеющих право проводить клинические и (или) клинико-лабораторные испытания (исследования) медицинских изделий.
Таким образом, на данный момент стала возможной регистрация подавляющего большинства медицинских изделий по правилам ЕАЭС.
Напоминаем, что с 01 января 2022 года, действие большей части регистрационных удостоверений, выданных по национальным правилам, будет отменено. Таким образом, у держателей регистрационных удостоверений остается чуть более 3 лет на перерегистрацию медицинских изделий по правилам ЕАЭС.
Эксперты компании «КС-ПРОФ» прошли обучение в рамках курсов и семинаров, проводимых ФГБУ «ВНИИИМТ» и ФГБУ «ЦМИКЭЭ» Росздравнадзора, посвящённых актуальным правилам регистрации медицинских изделий в рамках ЕАЭС. Эксперты нашей компании помогут решить любую задачу, связанную с вопросами обращения медицинских изделий, в том числе и по правилам ЕАЭС.
