Последние новости
Медицинские изделия для диагностики in vitro получат разрешение на изготовление по ускоренной программе
Росздравнадзор планирует выдачу разрешения на производство ранее незарегистрированных медизделий, изготавливаемых непосредственно клиниками для диагностики редких заболеваний in vitro, в ускоренном порядке с обязательным размещением выданного [...]
Утверждены новые правила проверки производства медицинских изделий и медикаментов
Советом ЕЭК были приняты поправки к Правилам проведения фарминспекций, утвержденным постановлением №83 от 3 ноября 2016 года. Новая редакция документа позволяет полностью сопоставить результаты [...]
Национальная регистрация медизделий продлена до конца 2025 года
Пресс-служба Совета Евразийской экономической комиссии сообщает, что продление регистрации медицинских изделий по национальным правилам до 31 декабря 2025 года позволит постепенно создать общий рынок [...]
Лицензия на техническое обслуживание собственной медтехники станет обязательной для производителей
Постановление Правительства №2129 от 30 ноября 2021 года «Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий» претерпевает очередные изменения. В апреле этого [...]
Ввезти образцы медицинских изделий для получения регистрационного удостоверения станет проще
Приказ Министерства Здравоохранения РФ №661н от 30 июля 2020г. подразумевает получение разрешения на ввоз образцов незарегистрированных медизделий для последующей их регистрации на территории России. Однако [...]
Производство медицинских товаров увеличилось на 16,5%
Российская медицинская промышленность набирает обороты. Росстат сообщает, что в июне выпуск медицинских изделий и лекарственных препаратов вырос на 2,4% в сравнении с маем и на [...]
Нехватка медицинских товаров ощущается все острее
Поставщики медицинских изделий столкнулись с кризисом: возникли сложности с вывозом запасных частей для ремонта медтехники. С таким заявлением выступила Ассоциация международных производителей медизделий (IMEDA). Причиной [...]
Необходимо дополнительное сокращение сроков регистрации медизделий
В Минпромторг поступила просьба от Ассоциации индустриальных парков об ускорении процедуры государственной регистрации медицинских изделий. Текущая упрощенная программа, утвержденная в апреле, подразумевает сокращение сроков получения [...]
По сообщению Минздрава, рынку грозит дефектура аппаратов УЗИ
Межведомственная комиссия, созданная на базе Росздравнадзора и ряда министерств, дополнила перечень медицинских изделий с риском возникновения дефектуры. В большинстве своем, это изделия, которые не [...]
Детальный разбор отдельных вопросов и ситуаций, с которыми сталкиваются участники рынка медизделий приводится в разделе сайта «Публикации».