Москва 8 (800) 250-03-48; Пенза 8 (950) 231-01-03|info@kc-prof.ru
4 06, 2018

Внесены изменения в Правила государственной регистрации медицинских изделий

4 июня, 2018|Рубрики: Регистрация РФ, События|Метки: , , , , , , |

Правительством Российской Федерации принято Постановление от 31.05.2018 № 633 «О внесении изменений в Правила государственной регистрации медицинских изделий», которое вносит существенные изменения в Правила государственной регистрации медицинских [...]

3 10, 2017

Коллегия Евразийской экономической комиссии одобрила требования к внедрению, поддержанию и оценке СМК медицинских изделий

3 октября, 2017|Рубрики: Регистрация ЕАЭС, События|Метки: , , |

Соответствующее распоряжение «О проекте решения Совета Евразийской экономической комиссии «О требованиях к внедрению, поддержанию и оценке системы менеджмента качества медицинских изделий в зависимости от потенциального риска их [...]

6 05, 2017

Вступили в силу документы ЕАЭС по обращению лекарственных средств и медицинских изделий

6 мая, 2017|Рубрики: Регистрация ЕАЭС, События|Метки: , , , |

Основные документы ЕАЭС, регламентирующие порядок обращения лекарственных средств (ЛС) и медицинских изделий (МИ), вступили в силу 06.05.2017 г. Эту дату следует считать отправной точкой в работе единого [...]

27 04, 2017

Меняются правила оформления регистрационного удостоверения на медицинское изделие

27 апреля, 2017|Рубрики: Регистрация РФ, События|Метки: , , , |

29.04.2017 г. вступают в силу изменения, внесенные в приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16 января 2013 г. №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения [...]

24 03, 2017

Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации №11н от 19.01.2017 г. вступил в силу

24 марта, 2017|Рубрики: Регистрация РФ, События|Метки: , , , , , |

24 марта 2017 года вступил в силу Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации №11н от 19.01.2017 «Об утверждении требований к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского [...]

20 02, 2017

Срок действия бессрочных регистрационных удостоверений на МИ продлен до 2021 года

20 февраля, 2017|Рубрики: Регистрация РФ, События|Метки: , , , , |

Срок действия регистрационных удостоверений на МИ бессрочного действия в очередной раз продлен: теперь до 2021 года. Соответствующее постановление Правительства РФ № 160 от 10.02.2017 г. «О внесении [...]

Go to Top