Последние новости
Расширен перечень лабораторий, аккредитованных для испытаний медицинских изделий в рамках регистрации по правилам ЕАЭС
23 ноября на официальном сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения РФ (Росздравнадзор) были опубликованы актуализированные перечни лабораторий, имеющих право проводить технические испытания, исследования [...]
«КС-ПРОФ» принимает участие в работе международного научно-практического форума «Российская неделя здравоохранения-2018»
04 декабря 2018 года представители компании «КС-ПРОФ» примут участие в работе международного научно-практического форума «Российская неделя здравоохранения-2018», который будет проходить с 03 по 07 декабря [...]
Компания «КС-ПРОФ» приняла участие в работе круглого стола по вопросу обращения медицинских изделий в ЕАЭС
15 ноября представитель компании «КС-ПРОФ» принял участие в работе круглого стола «Общий рынок медицинских изделий: Наднациональная модель регулирования», организованного ассоциациями IMEDA и MedTech Europe при [...]
Компания «КС-ПРОФ» приняла участие в «Дентал-Экспо 2018»
25 сентября специалисты компании «КС-ПРОФ» приняли участие в работе 44-го Московского Международного стоматологического Форума «Дентал-Экспо 2018», проходившего с 24 по 26 сентября в МВЦ «Крокус-Экспо» [...]
Форум Innomed 2018 в свете регистрации медицинских изделий
Компания «КС-ПРОФ» приняла участие в работе V Всероссийского форума Innomed «Эффективные модели внедрения инноваций в медицинскую промышленность и здравоохранение», который прошел на базе Технопарка высоких [...]
Внесены изменения в Правила государственной регистрации медицинских изделий
Правительством Российской Федерации принято Постановление от 31.05.2018 № 633 «О внесении изменений в Правила государственной регистрации медицинских изделий», которое вносит существенные изменения в Правила государственной [...]
Ответственность за нарушения в сфере производства, обращения медицинских изделий
Одной из самых заметных тенденций последних лет является ужесточение ответственности за нарушение законодательства в сфере производства, обращения медицинских изделий, лекарственных препаратов и БАДов. С вступлением [...]
За 2017 год Росздравнадзором обработано более пяти тысяч заявлений, относящихся к регистрации медицинских изделий
За прошедший 2017 год Росздравнадзором было зарегистрировано почти 5300 заявлений, связанных с осуществлением процедуры регистрации медицинских изделий, в том числе: — почти 2000 – на [...]
Решением Совета ЕЭК утверждены Требования к СМК медицинских изделий
Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 10.11.2017 г. № 106 «Об утверждении Требований к внедрению, поддержанию и оценке системы менеджмента качества медицинских изделий в зависимости [...]
Детальный разбор отдельных вопросов и ситуаций, с которыми сталкиваются участники рынка медизделий приводится в разделе сайта «Публикации».