Форум Innomed 2018 в свете регистрации медицинских изделий

Компания «КС-ПРОФ» приняла участие в работе V Всероссийского форума Innomed «Эффективные модели внедрения инноваций в медицинскую промышленность и здравоохранение», который прошел на базе Технопарка высоких технологий «Рамеев» 7 и 8 июня 2018 г.

На протяжении 2 дней работы форума, специалисты компании участвовали в обсуждении актуальных вопросов развития медицинской промышленности с участниками форума, среди которых были как производители медицинских изделий, так и представители государственных регуляторов. В рамках форума прошел семинар по вопросам регистрации медицинских изделий в соответствии с национальными правилами регистрации и правилами ЕАЭС. Спикерами семинаров являлись ведущие специалисты экспертных организаций Росздравнадзора: заместитель генерального директора ФГБУ «ВНИИИМТ» Тарасенко Ольга Анатольевна, заместитель генерального директора ФГБУ «ЦМИКЭЭ» Казьмин Игорь Анатольевич, начальник отдела экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинских изделий ФГБУ «ЦМИКЭЭ» Ксензенко Юлия Станиславовна, эксперты отдела номенклатурной классификации, экспертизы и инспекции производства медицинских изделий ФГБУ «ЦМИКЭЭ» Левитский Игорь Игоревич и Мустафина Алина Чингисовна, эксперт отдела экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинских изделий ФГБУ «ЦМИКЭЭ» Федоров Иван Сергеевич.
Формат проведения семинаров позволил подробно рассмотреть процедуру регистрации медицинских изделий по правилам ЕАЭС и прояснить многие ее узкие моменты, включая порядок проведения клинических испытаний и перерегистрации медицинских изделий, ранее зарегистрированных по национальным правилам. Переходный период, в течение которого все медицинские изделия, находящиеся в обращении на территории России должны быть перерегистрированы по правилам ЕАЭС, заканчивается 31 декабря 2021 г. Таким образом, для получения регистрационных удостоверений ЕАЭС в установленные сроки, производителям уже сейчас необходимо начинать работу по подготовке документов для прохождения регистрации по новым правилам.

Специалисты компании «КС-ПРОФ» получили от представителей регулирующего органа самую актуальную информацию по вопросам регистрации медицинских изделий на территории ЕАЭС и готовы помочь Вам решить любую задачу в сфере обращения медицинских изделий, с учетом всех действующих на сегодня правил и норм.

О КОМПАНИИ

Компания «КС-ПРОФ» оказывает полный перечень услуг в сфере обращения медицинских изделий на территории России и ЕАЭС: от разработки и регистрации медицинских изделий до сертификации СМК и лицензирования.
Многолетний опыт работы, профессионализм и энтузиазм наших сотрудников позволяют предлагать лучшие решения, максимально отвечающие потребностям наших Клиентов.
Мы ориентируемся на долгосрочное взаимовыгодное сотрудничество, дорожим своей деловой репутацией, учитываем интересы и пожелания наших Клиентов.

РЕГИСТРИРУЕМ

Оказываем помощь в регистрации изделий отечественного и зарубежного производства:

  • медицинские приборы, аппараты, инструменты, устройства и комплекты;
  • имплантаты (импланты) и эндопротезы;
  • приборы и средства для медицинской косметологии;
  • медицинская мебель и техника;
  • диагностические инструменты (оборудование);
  • программное обеспечение, применяемое в медицинских целях;
  • реагенты и расходные материалы для диагностики in vitro;
  • изделия из биологических, полимерных, резиновых и иных материалов (одежда, средства защиты и пр.);
  • средства реабилитации;
  • иные изделия, относящиеся к медицинским.

КОНТАКТЫ

  • г. Москва, ул. Адмирала Руднева,
    д. 4, эт. 7

  • г. Пенза, Центральная, д. 1В,
    корпус 6, эт. 2

  • 8-800-250-03-48; 8-950-231-01-03