Новости

Последние новости

1304, 2018

Ответственность за нарушения в сфере производства, обращения медицинских изделий

Апрель 13, 2018|Рубрики: Мероприятия, Регистрация РФ|Метки: , , , , , |

Одной из самых заметных тенденций последних лет является ужесточение ответственности за нарушение законодательства в сфере производства, обращения медицинских изделий, лекарственных препаратов и БАДов. С вступлением [...]

204, 2018

За 2017 год Росздравнадзором обработано более пяти тысяч заявлений, относящихся к регистрации медицинских изделий

Апрель 2, 2018|Рубрики: Регистрация РФ|Метки: , , , , |

За прошедший 2017 год Росздравнадзором было зарегистрировано почти 5300 заявлений, связанных с осуществлением процедуры регистрации медицинских изделий, в том числе: — почти 2000 – на [...]

1303, 2018

Решением Совета ЕЭК утверждены Требования к СМК медицинских изделий

Март 13, 2018|Рубрики: Регистрация ЕАЭС|Метки: , , , |

Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 10.11.2017 г. № 106 «Об утверждении Требований к внедрению, поддержанию и оценке системы менеджмента качества медицинских изделий в зависимости [...]

310, 2017

Коллегия Евразийской экономической комиссии одобрила требования к внедрению, поддержанию и оценке СМК медицинских изделий

Октябрь 3, 2017|Рубрики: Регистрация ЕАЭС, События|Метки: , , |

Соответствующее распоряжение «О проекте решения Совета Евразийской экономической комиссии «О требованиях к внедрению, поддержанию и оценке системы менеджмента качества медицинских изделий в зависимости от потенциального [...]

1007, 2017

Росздравнадзор переходит на риск-ориентированный подход при проведении проверочных мероприятий

Июль 10, 2017|Рубрики: Регистрация РФ|Метки: , , , , , |

Переход контрольной деятельности Росздравнадзора на риск-ориентированный подход связан с подписанием Председателем Правительства РФ Дмитрием Анатольевичем Медведевым Постановления Правительства РФ от 5 июля 2017 года № [...]

605, 2017

Вступили в силу документы ЕАЭС по обращению лекарственных средств и медицинских изделий

Май 6, 2017|Рубрики: Регистрация ЕАЭС, События|Метки: , , , |

Основные документы ЕАЭС, регламентирующие порядок обращения лекарственных средств (ЛС) и медицинских изделий (МИ), вступили в силу 06.05.2017 г. Эту дату следует считать отправной точкой в [...]

2704, 2017

Меняются правила оформления регистрационного удостоверения на медицинское изделие

Апрель 27, 2017|Рубрики: Регистрация РФ, События|Метки: , , , |

29.04.2017 г. вступают в силу изменения, внесенные в приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16 января 2013 г. №40-Пр/13 «Об утверждении формы [...]

2403, 2017

Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации №11н от 19.01.2017 г. вступил в силу

Март 24, 2017|Рубрики: Регистрация РФ, События|Метки: , , , , , |

24 марта 2017 года вступил в силу Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации №11н от 19.01.2017 «Об утверждении требований к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя [...]

2002, 2017

Срок действия бессрочных регистрационных удостоверений на МИ продлен до 2021 года

Февраль 20, 2017|Рубрики: Регистрация РФ, События|Метки: , , , , |

Срок действия регистрационных удостоверений на МИ бессрочного действия в очередной раз продлен: теперь до 2021 года. Соответствующее постановление Правительства РФ № 160 от 10.02.2017 г. [...]

Детальный разбор отдельных вопросов и ситуаций, с которыми сталкиваются участники рынка медизделий приводится в разделе сайта «Публикации».

ПОЗВОНИТЕ МНЕ
+
Жду звонка!