Одной из самых заметных тенденций последних лет является ужесточение ответственности за нарушение законодательства в сфере производства, обращения медицинских изделий, лекарственных препаратов и БАДов. С вступлением в силу [...]
За прошедший 2017 год Росздравнадзором было зарегистрировано почти 5300 заявлений, связанных с осуществлением процедуры регистрации медицинских изделий, в том числе: — почти 2000 – на регистрацию медицинских [...]
Переход контрольной деятельности Росздравнадзора на риск-ориентированный подход связан с подписанием Председателем Правительства РФ Дмитрием Анатольевичем Медведевым Постановления Правительства РФ от 5 июля 2017 года № 801 «О [...]
29.04.2017 г. вступают в силу изменения, внесенные в приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16 января 2013 г. №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения [...]
24 марта 2017 года вступил в силу Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации №11н от 19.01.2017 «Об утверждении требований к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского [...]
Срок действия регистрационных удостоверений на МИ бессрочного действия в очередной раз продлен: теперь до 2021 года. Соответствующее постановление Правительства РФ № 160 от 10.02.2017 г. «О внесении [...]
