Срок действия регистрационных удостоверений на МИ бессрочного действия в очередной раз продлен: теперь до 2021 года. Соответствующее постановление Правительства РФ № 160 от 10.02.2017 г. «О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 27 декабря 2012 года №1416» подписано премьер-министром Российской Федерации Д.А. Медведевым.

Первое продление сорока регламентировалось постановлением Правительства РФ от 27.12.2012 г. № 1416 «Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий», согласно которому РУ на изделия медицинского назначения и медицинскую технику бессрочного действия, выданные до дня вступления в силу вышеуказанного постановления, подлежали замене на регистрационные удостоверения по форме, утверждаемой Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения. Вступление в действие этой меры планировалось еще 1 января 2014 года, но по многочисленным просьбам производителей медицинских изделий было отложено до 1 января 2017 года. Вступившее в силу постановление Правительства РФ № 160 продлило срок замены регистрационных удостоверений еще на четыре года – до 2021 года.

Кроме того, рассматриваемое постановление вносит еще несколько поправок в правила, регламентирующие порядок регистрации МИ:

— устанавливаются функции экспертного учреждения по осуществлению консультирования по вопросам регистрационных процедур;
— предусматривается при осуществлении регистрации использование классификатора ОКПД-2 вместо утратившего силу ОКП.