Что определяет стоимость регистрации медицинского изделия: 6 главных составляющих

2019-01-11T15:16:11+00:00

Согласитесь, стоимость регистрации медицинского изделия является одним из ключевых вопросов для производителей, дистрибьюторов и уполномоченных представителей производителя перед выводом на рынок нового продукта, если он входит в категорию изделий медицинского назначения. Поэтому в данной статье мы рассмотрим, из чего же складывается стоимость получения регистрационного удостоверения, [...]

Ответственность за нарушения законодательства в сфере обращения медизделий

2019-01-09T14:24:55+00:00

Неизбежные изменения, происходящие в сфере обращения медицинских изделий, обусловливают необходимость периодического обновления административного и уголовного законодательства. Уверены, вы согласитесь, что основным вектором такого обновления в последние годы является ужесточение мер ответственности за нарушения различных аспектов обращения медизделий. В данной публикации мы расскажем об ответственности, [...]

Регистрация медицинских изделий по правилам ЕАЭС: текущий статус

2019-01-06T17:10:18+00:00

Несмотря на то, что еще в марте 2018 года был опубликован последний документ «второго уровня» (Решение Совета ЕЭК №106 от 10.11.2017 г.), регламентирующий порядок обращения медицинских изделий на территории ЕАЭС, на данный момент говорить о том, что в настоящее время возможно осуществить регистрацию медицинского изделия [...]