В соответствии с требованиями ППРФ 1416, в общем случае при регистрации медицинские изделия должны быть подвергнуты техническим, токсикологическим и клиническим испытаниям, однако в зависимости от назначения и характеристик изделия перечень испытаний может быть сокращен.

Подробная информация об испытаниях медицинских изделий для целей регистрации по национальным правилам:
страница о технических испытаниях;
страница о токсикологических исследованиях;
страница о клинических испытаниях.