В соответствии с требованиями ППРФ 1416, в общем случае при регистрации медицинские изделия должны быть подвергнуты техническим, токсикологическим и клиническим испытаниям. Для средств измерений также проводятся испытания в целях утверждения типа СИ. Однако в зависимости от назначения и характеристик изделия перечень испытаний может быть сокращен.
Подробная информация об испытаниях медицинских изделий для целей регистрации по национальным правилам:
— страница о технических испытаниях;
— страница о токсикологических исследованиях;
— страница о клинических испытаниях;
— страница об испытаниях в целях утверждения типа СИ .