В соответствии с требованиями ППРФ 1416, в общем случае при регистрации медицинские изделия должны быть подвергнуты техническим, токсикологическим и клиническим испытаниям, однако в зависимости от назначения и характеристик изделия перечень испытаний может быть сокращен.