Согласно новым правилам Росздравнадзор после принятия решения о начале государственной регистрации выдает задание на проведение экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия. Означает ли это, что как на экспертизу, так и на последующие клинические испытания направляются медицинские изделия всех классов риска?

Да, на экспертизу и на клинические испытания направляются медицинские изделия всех классов риска. Постановление Правительства Российской Федерации от 30.11.2024 г. № 1684 не содержит каких-либо исключений в зависимости от класса риска медицинского изделия.

Об особенностях регистрации медицинских изделий разных классов риска можно прочесть в соответствующем разделе сайта.