В соответствии с пунктом 4 Правил государственной регистрации медицинских изделий, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 №1416 «техническая документация» – это документы, регламентирующие конструкцию медицинского изделия, устанавливающие технические требования и содержащие данные для его разработки, производства, применения, эксплуатации, технического обслуживания, ремонта, утилизации или уничтожения.
Наши эксперты обладают большим опытом и соответствующими знаниями в области разработки технической документации на медицинские изделия. Об особенностях их разработки можно прочесть в данном разделе сайта.