Разработка технической документации2018-12-09T23:13:27+00:00

Разработка технической документации

Разработка технической документации – одна из наиболее востребованных и актуальных услуг, которую оказывает компания «КС-ПРОФ». Данной услугой пользуются клиенты, которым требуется помощь в разработке медицинского изделия с целью дальнейшей регистрации и производства. Помимо этого, данная услуга актуальна для клиентов самостоятельно осуществляют регистрацию медицинского изделия, но не обладающих опытом разработки отдельных документов, требуемых для подачи регистрационного досье в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор). Эксперты нашей компании готовы оказать услуги как по разработке медицинского изделия с «нуля» (начиная с формулирования исходных данных для проектирования, разработки и заканчивая верификацией), так и по разработке конкретных документов, необходимых для регистрации. Мы гарантируем соответствие разработанных документов всем действующим нормативным требованиям.

Перечень предоставляемых услуг

  • Разработка исходных данных для проектирования и разработки медицинских изделий;
  • Разработка файла менеджмента риска на медицинское изделие (анализа риска);
  • Разработка конструкторской документации (чертежи, ТУ, эксплуатационная документация и т.д.);
  • Составление актов и протоколов испытаний;
  • Верификация выходных данных;
  • Разработка технологической документации (технологические процессы, протоколы валидации, технологические инструкции и т.д.).

Закажите бесплатную консультацию и расчет стоимости работ по услуге!

ПОЛУЧИТЬ
ПОЛУЧИТЬ

О КОМПАНИИ

Компания «КС-ПРОФ» оказывает полный перечень услуг в сфере обращения медицинских изделий на территории России и ЕАЭС: от разработки и регистрации медицинских изделий до сертификации СМК и лицензирования.
Многолетний опыт работы, профессионализм и энтузиазм наших сотрудников позволяют предлагать лучшие решения, максимально отвечающие потребностям наших Клиентов.
Мы ориентируемся на долгосрочное взаимовыгодное сотрудничество, дорожим своей деловой репутацией, учитываем интересы и пожелания наших Клиентов.

РЕГИСТРИРУЕМ

Оказываем помощь в регистрации изделий отечественного и зарубежного производства:

  • медицинские приборы, аппараты, инструменты, устройства и комплекты;
  • имплантаты (импланты) и эндопротезы;
  • приборы и средства для медицинской косметологии;
  • медицинская мебель и техника;
  • диагностические инструменты (оборудование);
  • программное обеспечение, применяемое в медицинских целях;
  • реагенты и расходные материалы для диагностики in vitro;
  • изделия из биологических, полимерных, резиновых и иных материалов (одежда, средства защиты и пр.);
  • средства реабилитации;
  • иные изделия, относящиеся к медицинским.

КОНТАКТЫ

  • г. Москва, ул. Адмирала Руднева,
    д. 4, эт. 7

  • г. Пенза, Центральная, д. 1В,
    корпус 6, эт. 2

  • 8-800-250-03-48; 8-950-231-01-03