На медицинские изделия, имеющие в своем составе программное обеспечение, распространяется действие ГОСТ Р МЭК 60601-1-2022 «Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик» п. 7.2.2 которого требует, чтобы программное обеспечение было идентифицировано с помощью индивидуального идентификатора, такого как номер версии или дата ее выпуска. Таким образом в технической и эксплуатационной документации должны быть указаны номер версии и дата выпуска ПО.
