На медицинские изделия, имеющие в своем составе программное обеспечение, распространяется действие с ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010 «Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик» п. 7.2.2 которого требует, чтобы программное обеспечение было идентифицировано с помощью индивидуального идентификатора, такого как номер версии или дата ее выпуска, таким образом в технической и эксплуатационной документации должны быть указаны номер версии и дата выпуска программного обеспечения.
